安全管理スペシャリストは薬事・品質保証部の安全管理業務を行う。安全管理スタッフは、安全管理マネージャーにレポートする。

安全管理スペシャリストは、安全管理マネージャーの指示のもと、主に以下の安全管理関連業務を行う。

不具合報告関連業務安全管理情報評価業務添付文書の管理業務安全管理関連の文書、手順書、記録等の維持管理海外製造元からの苦情調査結果の入力カスタマーレターの作成安全管理業務で使用するシステムのバリデーション (CSV) の実施、サポート

安全管理スペシャリストは薬事・品質保証部の安全管理業務を行う。安全管理スタッフは、安全管理マネージャーにレポートする。

安全管理スペシャリストは、安全管理マネージャーの指示のもと、主に以下の安全管理関連業務を行う。

不具合報告関連業務安全管理情報評価業務添付文書の管理業務安全管理関連の文書、手順書、記録等の維持管理海外製造元からの苦情調査結果の入力カスタマーレターの作成安全管理業務で使用するシステムのバリデーション (CSV) の実施、サポート

医療機器関連会社にて、2年以上の安全管理関連業務の経験、あるいは同等の経験GVP省令、不具合報告の知識基礎的な薬事法、QMS省令の知識英語での読み書き（メール、苦情情報の英訳）基礎的なPCスキル（Microsoft Excel、Word、PowerPoint、Access、Outlook）

歓迎要件：

心臓関連医療機器製品の知識ビジネス英語レベル医療機器関連会社にて、2年以上の安全管理関連業務の経験、あるいは同等の経験GVP省令、不具合報告の知識基礎的な薬事法、QMS省令の知識英語での読み書き（メール、苦情情報の英訳）基礎的なPCスキル（Microsoft Excel、Word、PowerPoint、Access、Outlook）

歓迎要件：

心臓関連医療機器製品の知識ビジネス英語レベル