主要な責務 Quality assurance Quality& Regulatory Compliance QSグループにおいて、法規制や社内規定(J&J Standard等)の遵守及び品質マネジメントシステム（ QMS）に基づき、日本の市場における製品及びサービスに関する Nonconformance/CAPA管理、内部監査の管理、マネジメントレビュー、監査対応など QMS全般の体制構築及び管理監督を行う。 また、顧客・ビジネスのニーズを的確に把握し、各事業部、 3rd party、ステークホルダー（海外含む）との良好な信頼関係を築き、より効率的な QMSの業務プロセスを確立する。 **Qualifications** 経験とスキル： 必須： + 法令及び QMS省令の要求事項及び社内規定(J&J Standard)の知識と実践経験 + プロアクティブなアプローチ/独自のイニシアチブを適切に発揮できる + 論理的思考、意思決定、問題解決スキル + 目標達成に対する強いコミットメント及び柔軟性のある実行力を有する。 + 行政、 3rd party、組織及び個人間における文書及び口頭による優れたコミュニケーション能力。 + ビジネスレベルの英語力（会話、読み書き） + プロジェクトおよびチームリーダーシップ + マルチタスク遂行能力 Preferable： + 品質保証・品質管理または製造管理、安全管理における 3年以上の経験。（医薬品または医療機器業界であれば尚可） + Internal/External監査実施及び対応経験( QMS Auditor License Holder) + クロスカルチャー/グローバル環境での経験 Education: 大学卒業 ( 大学卒業以上またはそれと同等の資格を有する者）