At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.

主な職責

•社内複数部門（薬事部門等）と協働し、製造販売業・製造業の法令順守体制の維持・管理

•製造及び品質に関連する法規制等（薬機法/GQP/GMP/QMS等）の監視

•製造及び品質部門の法令遵守維持に必要なセミナー等外部研修の選定

•製造部門及び品質部門の社内教育体制の構築（GQP/GMPの教育訓練責任者と協働）

•製造及び品質に関係する法規制等について経営層・従業員用の社内教育資料の作成

•知識管理の観点での業務改善提案

その他

•査察・監査対応業務のサポート

職務認定に必要とされる最低限の要件 [学歴、職務経験、トレーニング、認証]

•PMDA／行政との折衝経験

•法改正（通知を含む）等の最新情報収集及び解釈の経験

•医薬品等の薬事業務、品質保証業務、製造管理及び品質管理業務及び医療機器に関する業務の概要及び関連法規制（各省令含む）について知識を有する方

•大学卒以上の方

•パソコンの操作ができる方

•社内外とコミュニケーションをとれる方

•弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ最安経路での公共交通機関の所要時間が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。

以下の資格・経験があるとより望ましい

•海外での就業経験又は日常的な英語での業務経験

•次のア、イのいずれかに該当する実務経験を3年以上有する方

ア　医薬品等の製造販売業者でのGQP/QMS若しくは薬事に関する業務

イ　医薬品等の製造業者でのGMP/QMSに関する業務

Business title: Associate/Manager/Sr. Manager-Quality System Compliance

【就業場所】　神戸本社（神戸市内）　

従事すべき業務の変更の範囲 ：当社業務全般

就業場所の変更の範囲 ：将来のキャリアの一環として、神戸本社・東京支社・西神工場・ 海外オフィスでの勤務をする場合もありうる

【給与】当社規定により優遇します

【諸手当】住宅手当、通勤交通費など

【昇給】あり

【賞与】年一回　個人業績結果及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を翌年3月に支給する。

【勤務時間】8：45～17：30

【時間外手当】”担当職”のみ適応

【清算制フレックス勤務】適用あり。フレキシブルタイム：5時～22時内で勤務。（ただし、一斉休憩を除く）1日の必要最低労働時間：4時間（半日休暇時は2時間）一斉休憩：12時～13時

【在宅勤務制度】有

【受動喫煙対策】あり　就業場所　全面禁煙

【休日休暇】完全週休2日制（土・日曜日）、祝日、年末年始・夏期

*年間休日125日、年次有給休暇、慶弔等

【保険】雇用・労災・健康・厚生年金保険

【定年制】あり（60歳） 

【継続雇用制度】あり（65歳まで）  

【有給休暇】             

年途中で入社した社員に対する年次有給休暇は、次の入社月の区分に従い入社の翌月1日に付与さる。入社日にかかわらず、その年の12月31日をもって、勤続年数が1年経過したものとみなし、翌年1月1日に翌年度の年次有給休暇が付与される。                                   

入社月　　1-6月　7月　 8月　 9月　10月　11月　12月

 付与日数  　10        5 　    4         3    　2           1          0   

【試用期間】 6か月間　　試用期間中での賃金の違いはございません

Lilly is dedicated to helping individuals with disabilities to actively engage in the workforce, ensuring equal opportunities when vying for positions. If you require accommodation to submit a resume for a position at Lilly, please complete the accommodation request form (https://careers.lilly.com/us/en/workplace-accommodation) for further assistance. Please note this is for individuals to request an accommodation as part of the application process and any other correspondence will not receive a response.

Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.

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