At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.
<職務内容>•Overall Job Purpose：•医薬品等を患者・医療関係者に適切に届けることができるよう、会社として医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律及びその関連法規への遵守体制の構築に貢献します。•薬事規制に関する専門的な知識を基に、承認申請及び製造販売後の薬事対応に責任を持ちます。•Job Responsibilities：•Regulatory compliance•製薬会社として医薬品等を取り扱うために必要な業許可や承認書の維持管理を行います。また、それに伴う査察対応に関する資料の作成及び規制当局との交渉をリードします。•薬事的知識を基に法令遵守推進のための提案を行います。•Regulatory registration•医薬品等の承認取得及び製造販売後変更管理に伴う申請/届出資料の作成・編纂及び提出に責任を持ちます。•関連部署およびベンダーと協働して提出プランを作成し、確実に実行します。•申請/届出の全般的な流れ及び薬事規制を理解したうえで、各部門から提供された資料を日本の規制に基づき正確に作成・編纂し、規制当局指定のシステムを用いて提出します。•Regulatory operation•薬事部内で共通化できる業務の集約により、効果・効率化をはかり、薬事部全体が外部/内部の環境変化に対応できる体制づくりに貢献します。•長期的な観点で、薬事部全体を見渡し業務の最適化を推進します。従事すべき業務の変更の範囲 ：「当社業務全般」
•就業場所：日本、神戸本社 東京支社および在宅勤務の場所を含む
•就業場所の変更の範囲 ：将来のキャリアの一環として、神戸本社・東京支社・西神工場・ 海外オフィスでの勤務をする場合もありうる
<Business Title>Associate (P1) – Regulatory Excellence
<求める資格要件>2025年日本イーライリリー医薬品開発職入社内定者
-弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共
交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。
それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あ
り）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
＜処遇＞
【給与】 当社規定により優遇します。
【諸手当】住宅手当、通勤交通費など
【昇給】有り
【賞与】個人業績結果及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を支給する。
支給時期は、営業職は9月および翌年3月に支給、非営業職は翌年3月に支給。
【勤務時間】8：45～17：30
【時間外手当】”担当職”のみ支給
【清算制フレックス勤務】適応あり。フレキシブルタイム：5時～22時内で勤務。
（ただし、一斉休憩を除く）1日の必要最低労働時間：4時間（半日休暇時は2時間）
一斉休憩：12時～13時
【在宅勤務制度】有
【受動喫煙対策】あり 全面禁煙
【休日休暇】完全週休2日制（土・日曜日）、祝日、クリスマス、年末年始・夏期
*年間休日125日、年次有給休暇、慶弔等
【保険】雇用・労災・健康・厚生年金保険
【福利厚生】住宅援助制度、借上社宅制度、リリーグループ補償制度（医療費・歯科医療費補助
制度等）
【定年制】有（60歳）
【継続雇用制度】：有（65歳まで）
【有給休暇】
•年途中で入社した社員に対する年次有給休暇は、次の入社月の区分に従い入社翌月1日に付与される。入社日にかかわらず、その年の12月31日をもって、勤続年数が1年経過したものとみなし、翌年1月1日に翌年度の年次有給休暇が付与される。
入社月 1-6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月
付与日数 10 5 4 3 2 1 0
【試用期間】 6か月間 試用期間中での賃金の違いはありません。
Lilly is dedicated to helping individuals with disabilities to actively engage in the workforce, ensuring equal opportunities when vying for positions. If you require accommodation to submit a resume for a position at Lilly, please complete the accommodation request form (https://careers.lilly.com/us/en/workplace-accommodation) for further assistance. Please note this is for individuals to request an accommodation as part of the application process and any other correspondence will not receive a response.
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