At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.

[組織概要]

製造技術（TS/MS）課長の役割は、製造プロセスのサポートグループである製造技術のチームを管理するリーダーの役割であり、西神工場のTS/MS部長に報告します。西神工場では、医薬品の検査と一次および二次包装プロセスを行っています。TS/MS課長は、技術的および組織管理的なリーダーシップを提供し、プロセス管理戦略、プロセスモニタリング、プロセスバリデーション、洗浄バリデーション、プロセスフロードキュメント、製造指図記録管理、新製品準備、継続的プロセス改善、製品品質照査、逸脱調査、変更管理などの技術的側面から人材管理と開発育成を担当します。

[責任]

人材開発・育成を通じたエンパワーメント: メンタリング、コーチング、フィードバックの提供。チームメンバーの成長と目標達成を促進し、ビジネスのニーズを満たすために必要なリソースを提供します。TS/MS部門代表としてフローチームの活動に積極的に参加し、プロセスチームとオペレーショナルエクセレンスをサポートします。プロセスチームへのリソースの適切な配分: プロセス管理の確立と変動削減、組織横断的なコラボレーション、技術的および科学的卓越性の追求、競争力のある継続的改善のロールモデルとなります。中期的事業計画: 中期的事業計画の目標をサポートし、チームのパフォーマンスをトラックし、成功のために適切なリソースが確保されるようにします。安全と品質の文化: 組織内で「安全第一・品質常に」の文化を構築し、チームのパフォーマンス向上を妨げる要因を取り除きます。GMP技術サポート: GMP文書のレビューおよび/または承認を行い、チームメンバーが手順、ポリシー、承認事項、運用、およびグローバル品質基準に関する知識を得るためのサポートとリソースを提供します。オペレーショナルエクセレンス: プロセス管理と変動削減のための適切な仕組みを確立し、プロセスチームおよびフローチームによって提案されたアクションプランが迅速かつ効果的に実施できるようにします。イノベーションと問題解決: イノベーションと創造性の文化を育み、チームメンバーが改善の機会を特定し推進することを奨励します。プロセス最適化: 効率と効果を向上させるために、Leanツールを活用して工場のプロセスと手順を構築します。パフォーマンス指標:部門の指標を設定に関して、TSMS部長をサポートし、継続的改善を推進し、ビジネスのゴールと整合させます。協力的リーダーシップ: 組織横断的なチーム、外部パートナー、米国本社組織、および外部業者と密接に協力し、整合性を推進し、エスカレートされた問題を解決します。プロジェクトリーダー: 中規模プロジェクトやプログラムを管理するプロジェクトリーダーとしての役割を果たします。

Business Title: Sr. Manager-MFG-TSMS

[基本要件]

理系の学士号医薬品の製造または関連分野での5年以上の経験GMPおよびその他の適用される規制の基本要件の理解優れた対人関係、書面および口頭のコミュニケーションスキル日本語（ネイティブレベル）および英語（ビジネスレベル）のコミュニケーションスキル弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。

[追加スキルと好ましい条件]

包装工程の経験設備の適格性評価およびプロセスバリデーションの経験逸脱および変更管理システムの経験委託製造業務の経験チーム管理・人材開発育成の経験

[追加情報]

24時間稼働の製造工程をサポートし、工場の運営に必要な意思決定および問題解決のために柔軟に対応できる能力が期待されます。ビジネスニーズをサポートするために、国内外の出張が必要になる場合があります。

【就業場所】　西神工場（神戸市内）

　

従事すべき業務の変更の範囲 ：当社業務全般

就業場所の変更の範囲 ：将来のキャリアの一環として、神戸本社・東京支社・西神工場・ 海外オフィスでの勤務をする場合もありうる

＜処遇＞

【給与】　当社規定により優遇します。

【諸手当】住宅手当、通勤交通費など

【昇給】有り

【賞与】個人業績結果及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を支給する。

　支給時期は、営業職は9月および翌年3月に支給、非営業職は翌年3月に支給。

【勤務時間】8：45～17：30

【時間外手当】”担当職”のみ支給

【清算制フレックス勤務】適応あり。フレキシブルタイム：5時～22時内で勤務。

（ただし、一斉休憩を除く）1日の必要最低労働時間：4時間（半日休暇時は2時間）

　一斉休憩：12時～13時

【在宅勤務制度】有

【受動喫煙対策】あり　就業場所　全面禁煙

【休日休暇】完全週休2日制（土・日曜日）、祝日、クリスマス、年末年始・夏期

　*年間休日125日、年次有給休暇、慶弔等

【保険】雇用・労災・健康・厚生年金保険

【福利厚生】住宅援助制度、借上社宅制度、リリーグループ補償制度（医療費・歯科医療費補助

　制度等）

【定年制】有（60歳） 

【継続雇用制度】：有（65歳まで） 

【有給休暇】 

•年途中で入社した社員に対する年次有給休暇は、次の入社月の区分に従い入社翌月1日に付与される。入社日にかかわらず、その年の12月31日をもって、勤続年数が1年経過したものとみなし、翌年1月1日に翌年度の年次有給休暇が付与される。 

　入社月　  1-6月　　 7月　　  8月　　  9月　　  10月　  　11月　　12月 

　付与日数  　10  　　5　 　 　4　　　　3  　　　2  　　　　1  　　　0

【試用期間】 6か月間　　試用期間中での賃金の違いはありません。

[Organization Overview]

TS/MS Sr Manager role is a leader role to manage the technical support group of manufacturing processes and reports to the TS/MS (Associate) Director for the Seishin Manufacturing Site. In Seishin, we visually inspect pharmaceutical products and perform both primary and secondary packaging processes. The TS/MS Sr. Manager provides technical and administrative leadership to the team and is responsible for people management and development from the technical aspects such as process control strategy, process monitoring, process validation, cleaning validation, process flow document, master batch record management, commercialization, continuous process improvement, annual product review, deviation investigation, change management, etc.

[Responsibilities]

Empowerment through Development: Mentor, coach, provide feedback and recognize team members within the organization to foster growth, achievement and meet the needs of the business. Provide resources for team members’ career development and accelerate their development. Active participation in Seishin Flow Team as the TS/MS functional leader, working cross-functionally to support the process teams and Operational Excellence.Ensure adequate allocation of resources to the Process Teams (cross-functional team with operation, quality, engineering, technology services, and supply chain) and play a model role for establishing process control and reducing variability, cross-functional collaboration, pursue technical and scientific excellence, and competitive continuous improvement.Business Planning: Engage and support business plan objectives while tracking team performance and ensuring adequate resources are in place for successful implementation.Safety and Quality Culture- Lead by example in building and driving a culture of safety first and quality always within the organization while removing barriers and elevate team performance.GMP Technical Support: Review and/or approve GMP documentation including procedures, deviation investigations, technical reports, change controls, regulatory submissions, validation protocols and summary reports, PFDs, APRs, etc. Ensures that team members have appropriate support and resources to to become knowledgeable regarding procedures, policies, permits and practices as well Global Quality Standards. Ensures team compliance with Site and Corporate rules and standardsOperational Excellence – Ensure appropriate processes are in-place for process control and variability reduction through data collection, evaluation, and prompt and effective implementation of action plans proposed by the process teams and sanctioned by Flow Team (FT, cross-functional team with peer members). Promote cross-functional integration by ensuring adequate support to the Process Teams and Flow Team, Ensure Scientific and Technical Excellence, in the development of process control strategies, investigation of departures, etc. The TSMS Sr. Manager, as a member of FT, is expected to learn and utilize the Lilly provided tools associated with Manufacturing Standard of Operational Excellence (MSOE) to pursue competitive continuous improvement.Innovation and Problem-Solving: Foster a culture of innovation and creativity, encouraging team members to identify and drive improvement opportunities. This position may support capital projects (such as equipment delivery), new product launch, continuous improvement and other technical agenda items.Process Optimization: Develop local processes and procedures to enhance efficiency and effectiveness, utilizing lean tools for success.Performance Metrics: Support TSMS (Associate) Director to develop and communicate functional metrics to drive continuous improvement and ensure alignment with business goals. Develop team goals for safety, quality, and process effectiveness and efficiency in alignment with Site and functional goals.Collaborative Leadership: Collaborate closely with cross-functional teams, external partners, central functional organizations, and suppliers to drive alignment and resolve escalated issues. Represent the team on flow team, influencing technical agendas and driving operational results.Project leading: When assigned, act as a project leader to manage the medium-scale projects or programs.

[Basic Requirements]

Bachelor's degree in Science5+ years experience in pharmaceutical manufacturing or other related functionUnderstanding of basic requirements of GMP and other applicable regulationExcellent interpersonal, written, and oral communication skills that demonstrate an ability to effectively (clearly, succinctly) communicate with all levels of the organization for decisions, influencing, coaching and mentoring.Japanese (Native Level) & English (Business Level) communication skill including speaking, writing, reading and listening.

[Additional Skills and Preferences]

Experience in packagingPrevious equipment qualification and process validation experiencePrevious experience with deviation and change management systems including TrackwisePrevious experience in external manufacturing operationExperience in team management and people development

[Additional Information]

Position supports the primary loop of continuous production operations and is expected to provide flexibility to ensure adequate support in decision making and issue resolution as necessary to operate the facilityOccasional travel may be required to support business needs

Lilly is dedicated to helping individuals with disabilities to actively engage in the workforce, ensuring equal opportunities when vying for positions. If you require accommodation to submit a resume for a position at Lilly, please complete the accommodation request form (https://careers.lilly.com/us/en/workplace-accommodation) for further assistance. Please note this is for individuals to request an accommodation as part of the application process and any other correspondence will not receive a response.

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