São Paulo, BRA
2 days ago
Analista Assuntos Regulatórios Sr
**A sua missão será:** A sua missão será obter e manter registros e licenças de produtos de Boehringer Ingelheim em conformidade com a regulamentação, tendo em vista o aumento crescente do rigor dos processos de registro, das inspeções dos organismos oficiais e da complexidade da Legislação brasileira. **Papéis e Responsabilidades:** + Enviar Registro Inicial do Produto + Preparar a documentação para variações e alterações + Efetuar a gestão do ciclo de vida de produtos biológicos + Revisão da legislação nacional e internacional + Representar Boehringer Ingelheim Brasil antes de conselhos de classe e agências reguladoras + Revisar e aprovar materiais promocionais **E o que você precisa para cumprir a sua missão?** **Requeridos:** + Superior completo em Medicina Veterinária (de preferência com especialidade em Biologia) + Experiência em regulamentação, investigação e desenvolvimento (I&D) e operações laboratoriais ou acadêmicas de produtos biológicos + Conhecimento da legislação brasileira (saúde animal), especialmente aqueles relacionados ao registro, produção e controlo, importação e exportação de produtos veterinários + Noções sobre regulamentos europeus e americanos sobre produtos veterinários, além de diretrizes; e outros documentos de referência de organismos reconhecidos internacionalmente (VICH, USDA, EMA, etc.) + Conhecimento do Pacote Office + Ingles Avançado. **Desejáveis:** + Conhecimentos em produção, qualidade, desenvolvimento ou investigação de produtos biológicos + Noções de produção, controlo da qualidade, garantia da qualidade dos produtos veterinários e análise All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.
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