Analista da Garantia da Qualidade Nível Pleno - Divisão de Farmacêuticos Estabelecidos (EPD) – São Paulo/SP
Abbott
**Sobre a Abbott**
A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas.
**Trabalhando na Abbott**
Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua família, ser você mesmo e viver de maneira plena. Você terá acesso a:
• Desenvolvimento de carreira em uma empresa internacional onde é possível crescer na carreira dos seus sonhos
• Benefícios como Assistência Médica e Odontológica, Seguro de Vida, Previdência Privada, Subsidio de Medicamentos, Desconto para compra de ações da Abbott, entre outros.
• Uma empresa reconhecida mundialmente como um ótimo lugar para se trabalhar em dezenas de países e nomeada como uma das empresas mais admiradas do mundo pela revista Fortune.
• Entre as melhores grandes empresas para se trabalhar, bem como um dos melhores lugares para se trabalhar nas categorias de diversidade mães que trabalham, executivas e cientistas.
• Políticas de trabalho flexíveis que permitem um equilíbrio saudável entre vida pessoal e profissional.
• Um ambiente onde cada pessoa é ouvida e valorizada.
**O que você vai fazer:**
+ Realizar os processos de liberação de produtos da EPD e da AN recebidos no operador logístico.
+ Realizar os processos de inspeção e decisão de uso de produtos provenientes da reversa (recusa/devolução).
+ Realizar liberação de produtos AN e EPD oriundos de devolução virtual dos representantes;
+ Acompanhar a Hot List de produtos (prioridades de liberação).
+ Emitir o certificado de análise dos produtos, quando aplicável, e encaminhar para o operador logístico.
+ Solicitar amostragem, inspecionar e gerenciar as amostras de retenção.
+ Solicitar a destruição das amostras de inspeção e de retenção, quando aplicável;
+ Elaborar e enviar as declarações de status de Qualidade dos produtos para ressarcimento e seguradoras;
+ Elaborar os documentos de revisão periódica de produto para os produtos de responsabilidade da afiliada de SP.
+ Revisar os documentos de revisão periódica de produto para os produtos de responsabilidade da afiliada de SP quando solicitado pela equipe de regulatórios da divisão para envio à ANVISA.
+ Realizar/gerenciar os processos de reclamação de clientes, conforme procedimentos e políticas.
+ Realizar acompanhamento com o Call Center para melhoria de processo, visitas físicas, treinamentos de novos, retreinamento e suporte aos envolvidos no processo.
+ Criar, revisar ou emitir a documentação técnica em geral para manter o sistema de qualidade de acordo com as políticas internacionais.
+ Cadastrar as variantes de Age Limit no sistema SAP (analista deve ter acesso a transação de age limit no SAP).
+ Realizar os processos de controle de mudanças interno e revisar/aprovar os controles de mudanças dos TPMs da EPD (quando aplicável).
+ Treinar o estagiário do departamento.
+ Treinar os operadores logísticos nas políticas e procedimentos Abbott quando necessário;
+ Elaborar e conduzir treinamentos e apresentações aos operadores logísticos sobre a qualidade dos produtos e serviços Abbott.
+ Realizar / acompanhar qualificação de cadeia de transporte.
+ Realizar processo de homologação de clientes, conforme procedimento local.
+ Criar plano de controle de produtos no SAP (analista deve ter acesso a transação de criação de plano de controle no SAP).
+ Revisar as Artes Finais (quando aplicável).
+ Digitalizar e arquivar documentos.
+ Realizar reconciliação técnica de documentos em geral.
+ Realizar análise crítica dos monitoramentos do armazém dos operadores logísticos, como temperatura, controle de pragas e limpeza das áreas;
+ Realizar o download dos dados de temperatura de produtos refrigerados (2 a 8°C) ou produtos de temperatura ambiente (15 a 30°C) e realizar a análise crítica dos dados.
+ Realizar investigação de excursão de temperatura.
+ Emitir as documentações necessárias para solicitar a baixa do termo de guarda das vacinas e acompanhar os processos para dar a decisão de uso.
+ Contabilizar as unidades oriundas de recall (quando necessário).
+ Conduzir as ações e decisões sob responsabilidade do cargo, respeitando o Código de Conduta Comercial da empresa.
+ Elaborar os relatórios do departamento (métricas e outros).
+ Preencher mensalmente o dashboard de KPI das atividades.
+ Analisar criticamente os KPIs de Qualidade dos operadores logísticos, acompanhando os planos de ações e melhorias quando necessário;
+ Acompanhar o operador logístico em situações diversas que envolva os produtos Abbott.
+ Monitorar atividades de Qualidade realizadas pelo operador logístico.
+ Aprovar documentações de Qualidade elaborada pelo operador logístico que impactam a operação Abbott.
+ Realizar análises de inventários quando solicitado pelo time de operações Abbott.
+ Realizar inspeções de produtos de sobra e falta identificados dentro dos operadores logísticos durante o inventário cíclico e anual (quando aplicável);
+ Emissão do Newsletter do departamento.
+ Realizar auditorias internas e externas, quando necessário. Deve ser um auditor do sistema da Qualidade certificado, conforme requerimentos das políticas Abbott.
+ Realizar investigação de desvios/não conformidades, estipular e gerenciar CAPAs (quando aplicável).
+ Gerenciar os desvios/não conformidades dos fornecedores (SCARs). Revisar e aprovar as investigações e CAPAs.
+ Realizar os processos de qualificação de fornecedores, incluindo monitoramento de performance dos fornecedores, auditorias, QTAs, entre outras atividades, conforme descrito em políticas e procedimentos.
+ Elaborar, revisar, emitir e gerenciar os SOPs. O analista responsável por essa atividade deve ter acesso de administrador dos sistemas de gerenciamento de documentos como Darius e MFiles.
+ Realizar GAP análise das políticas internacionais aplicadas a cada divisão de prestação de serviço e implementar as mudanças necessárias no sistema de Qualidade.
+ Colaborar com a Investigação do Grupo GS – Global Security.
+ Realizar testes em sistemas computadorizados e avaliações de funcionalidades quando solicitado pela área de IT ou usuários.
+ Coordenar (gestão) dos treinamentos da afiliada comercial, através dos sistemas de treinamento. O analista responsável por essa atividade deve ter acesso de administrador dos sistemas de treinamentos como Isotrain e Compliance Wire.
**Escopo/reporte:**
+ Atuar nas atividades da área da Garantia da Qualidade da afiliada comercial das divisões EPD e Nutricional.
+ Contato com áreas internas da Abbott, com clientes e contato direto com fornecedores (Ex: 3PLs e empresas de serviço de atendimento ao cliente).
**Qualificações necessárias**
+ Superior completo em farmácia, química, biomédica ou engenharia.
+ Idiomas: Inglês e espanhol intermediário (leitura, escrita e fala)
+ Tempo de experiência: Mínimo 3 a 4 anos
+ Conhecimento em sistemas de qualidade e melhoria contínua; legislação regulatória do segmento farmacêutico, nutricional, produtos para saúde e cosméticos; Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem. Diferencial se tiver certificação Lean Six Sigma.
+ Competência comportamental:
Candidate-se agora
Siga suas aspirações de carreira nas diversas oportunidades da Abbott, uma empresa que pode ajudar você a construir seu futuro e viver da melhor maneira possível. A Abbott é uma companhia que oferece igualdade de oportunidades, estando comprometida com a diversidade de colaboradores.
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Abbot welcomes and encourages diversity in our workforce.
We provide reasonable accommodation to qualified individuals with disabilities.
To request accommodation, please call 224-667-4913 or email corpjat@abbott.com
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