São Paulo, BRA
10 days ago
Analista da Garantia da Qualidade Nível Pleno - Divisão de Farmacêuticos Estabelecidos (EPD) – São Paulo/SP
**Sobre a Abbott** A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas. **Trabalhando na Abbott** Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua família, ser você mesmo e viver de maneira plena. Você terá acesso a: • Desenvolvimento de carreira em uma empresa internacional onde é possível crescer na carreira dos seus sonhos • Benefícios como Assistência Médica e Odontológica, Seguro de Vida, Previdência Privada, Subsidio de Medicamentos, Desconto para compra de ações da Abbott, entre outros. • Uma empresa reconhecida mundialmente como um ótimo lugar para se trabalhar em dezenas de países e nomeada como uma das empresas mais admiradas do mundo pela revista Fortune. • Entre as melhores grandes empresas para se trabalhar, bem como um dos melhores lugares para se trabalhar nas categorias de diversidade mães que trabalham, executivas e cientistas. • Políticas de trabalho flexíveis que permitem um equilíbrio saudável entre vida pessoal e profissional. • Um ambiente onde cada pessoa é ouvida e valorizada. **O que você vai fazer:** + Realizar os processos de liberação de produtos da EPD e da AN recebidos no operador logístico. + Realizar os processos de inspeção e decisão de uso de produtos provenientes da reversa (recusa/devolução). + Realizar liberação de produtos AN e EPD oriundos de devolução virtual dos representantes; + Acompanhar a Hot List de produtos (prioridades de liberação). + Emitir o certificado de análise dos produtos, quando aplicável, e encaminhar para o operador logístico. + Solicitar amostragem, inspecionar e gerenciar as amostras de retenção. + Solicitar a destruição das amostras de inspeção e de retenção, quando aplicável; + Elaborar e enviar as declarações de status de Qualidade dos produtos para ressarcimento e seguradoras; + Elaborar os documentos de revisão periódica de produto para os produtos de responsabilidade da afiliada de SP. + Revisar os documentos de revisão periódica de produto para os produtos de responsabilidade da afiliada de SP quando solicitado pela equipe de regulatórios da divisão para envio à ANVISA. + Realizar/gerenciar os processos de reclamação de clientes, conforme procedimentos e políticas. + Realizar acompanhamento com o Call Center para melhoria de processo, visitas físicas, treinamentos de novos, retreinamento e suporte aos envolvidos no processo. + Criar, revisar ou emitir a documentação técnica em geral para manter o sistema de qualidade de acordo com as políticas internacionais. + Cadastrar as variantes de Age Limit no sistema SAP (analista deve ter acesso a transação de age limit no SAP). + Realizar os processos de controle de mudanças interno e revisar/aprovar os controles de mudanças dos TPMs da EPD (quando aplicável). + Treinar o estagiário do departamento. + Treinar os operadores logísticos nas políticas e procedimentos Abbott quando necessário; + Elaborar e conduzir treinamentos e apresentações aos operadores logísticos sobre a qualidade dos produtos e serviços Abbott. + Realizar / acompanhar qualificação de cadeia de transporte. + Realizar processo de homologação de clientes, conforme procedimento local. + Criar plano de controle de produtos no SAP (analista deve ter acesso a transação de criação de plano de controle no SAP). + Revisar as Artes Finais (quando aplicável). + Digitalizar e arquivar documentos. + Realizar reconciliação técnica de documentos em geral. + Realizar análise crítica dos monitoramentos do armazém dos operadores logísticos, como temperatura, controle de pragas e limpeza das áreas; + Realizar o download dos dados de temperatura de produtos refrigerados (2 a 8°C) ou produtos de temperatura ambiente (15 a 30°C) e realizar a análise crítica dos dados. + Realizar investigação de excursão de temperatura. + Emitir as documentações necessárias para solicitar a baixa do termo de guarda das vacinas e acompanhar os processos para dar a decisão de uso. + Contabilizar as unidades oriundas de recall (quando necessário). + Conduzir as ações e decisões sob responsabilidade do cargo, respeitando o Código de Conduta Comercial da empresa. + Elaborar os relatórios do departamento (métricas e outros). + Preencher mensalmente o dashboard de KPI das atividades. + Analisar criticamente os KPIs de Qualidade dos operadores logísticos, acompanhando os planos de ações e melhorias quando necessário; + Acompanhar o operador logístico em situações diversas que envolva os produtos Abbott. + Monitorar atividades de Qualidade realizadas pelo operador logístico. + Aprovar documentações de Qualidade elaborada pelo operador logístico que impactam a operação Abbott. + Realizar análises de inventários quando solicitado pelo time de operações Abbott. + Realizar inspeções de produtos de sobra e falta identificados dentro dos operadores logísticos durante o inventário cíclico e anual (quando aplicável); + Emissão do Newsletter do departamento. + Realizar auditorias internas e externas, quando necessário. Deve ser um auditor do sistema da Qualidade certificado, conforme requerimentos das políticas Abbott. + Realizar investigação de desvios/não conformidades, estipular e gerenciar CAPAs (quando aplicável). + Gerenciar os desvios/não conformidades dos fornecedores (SCARs). Revisar e aprovar as investigações e CAPAs. + Realizar os processos de qualificação de fornecedores, incluindo monitoramento de performance dos fornecedores, auditorias, QTAs, entre outras atividades, conforme descrito em políticas e procedimentos. + Elaborar, revisar, emitir e gerenciar os SOPs. O analista responsável por essa atividade deve ter acesso de administrador dos sistemas de gerenciamento de documentos como Darius e MFiles. + Realizar GAP análise das políticas internacionais aplicadas a cada divisão de prestação de serviço e implementar as mudanças necessárias no sistema de Qualidade. + Colaborar com a Investigação do Grupo GS – Global Security. + Realizar testes em sistemas computadorizados e avaliações de funcionalidades quando solicitado pela área de IT ou usuários. + Coordenar (gestão) dos treinamentos da afiliada comercial, através dos sistemas de treinamento. O analista responsável por essa atividade deve ter acesso de administrador dos sistemas de treinamentos como Isotrain e Compliance Wire. **Escopo/reporte:** + Atuar nas atividades da área da Garantia da Qualidade da afiliada comercial das divisões EPD e Nutricional. + Contato com áreas internas da Abbott, com clientes e contato direto com fornecedores (Ex: 3PLs e empresas de serviço de atendimento ao cliente). **Qualificações necessárias** + Superior completo em farmácia, química, biomédica ou engenharia. + Idiomas: Inglês e espanhol intermediário (leitura, escrita e fala) + Tempo de experiência: Mínimo 3 a 4 anos + Conhecimento em sistemas de qualidade e melhoria contínua; legislação regulatória do segmento farmacêutico, nutricional, produtos para saúde e cosméticos; Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem. Diferencial se tiver certificação Lean Six Sigma. + Competência comportamental: Candidate-se agora Siga suas aspirações de carreira nas diversas oportunidades da Abbott, uma empresa que pode ajudar você a construir seu futuro e viver da melhor maneira possível. A Abbott é uma companhia que oferece igualdade de oportunidades, estando comprometida com a diversidade de colaboradores. Conecte-se conosco em www.abbottbrasil.com.br e fique em contato conosco pelo Facebook/Abbott Brasil, siga-nos no LinkedIn e Twitter @AbbottNews. An Equal Opportunity Employer Abbot welcomes and encourages diversity in our workforce. We provide reasonable accommodation to qualified individuals with disabilities. To request accommodation, please call 224-667-4913 or email corpjat@abbott.com
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