Faça sua mágica acontecer conosco
Você está pronto para explorar, quebrar barreiras e fazer novas descobertas? Sabemos que você tem grandes planos — e nós também! Mundialmente, nós adoramos inovar em ciência e tecnologia para agregar valor à vida das pessoas com nossas soluções de Healthcare, Life Science e Electronics. Juntos, sonhamos alto e somos obstinados por cuidar da nossa rica mistura de pessoas, clientes, pacientes e do planeta. Por isso, estamos sempre em busca de mentes curiosas que se veem imaginando o inimaginável conosco.
Unidos As One for Patients: nosso propósito na área de Cuidados com a Saúde é ajudar a criar, melhorar e prolongar vidas. Nós desenvolvemos medicamentos, dispositivos inteligentes e tecnologias inovadoras em áreas terapêuticas como Oncologia, Neurologia e Fertilidade. Nossas equipes trabalham juntas nos seis continentes com muita paixão e curiosidade para auxiliar os pacientes em todas as etapas da vida. Unir-se à nossa equipe de Cuidados com a Saúde significa fazer parte de uma cultura de trabalho diversificada, inclusiva e flexível, com grandes oportunidades de desenvolvimento pessoal e evolução profissional por todo o mundo.
Seu papel será:
• Fazer o monitoramento diário dos diários oficiais da União, Estado e Município no que diz respeito aos assuntos relevantes relacionados à companhia e concorrentes, assim como o site da Anvisa. Acompanhar filas de análise. Elaborar os relatórios de inteligências regulatória e competitiva.• Revisar e preparar documentação de acordo com a legislação brasileira para registro e pós-registro de medicamentos e dispositivos médicos.
• Garantir o ciclo de vida dos produtos sob sua responsabilidade, seguindo os procedimentos do departamento e assegurando os protocolos das renovações e dos históricos de mudança dos produtos dentro dos prazos estabelecidos por regulamentação. Manter todos os controles do departamento atualizados, tais como planilhas de controle e sistemas da empresa (Veeva Vault RIM, WebCenter, entre outros).
• Preparar os textos legais e revisar a arte final de bulas, rótulos e cartuchos de medicamentos e dispositivos médicos, verificando qualidade, consistência legal do texto em relação ao registro do produto e adaptação à legislação.
• Revisar e liberar materiais promocionais de acordo com as regulamentações locais e políticas corporativas, conforme necessário.
• Participar das reuniões (locais, regionais e/ou globais) referentes aos produtos sob sua responsabilidade, fazendo o acompanhamento posterior das etapas dos projetos, sempre avaliando os impactos para o negócio.
• Atender as áreas-clientes, oferecendo informações referentes à documentação dos produtos sob sua responsabilidade.
• Acompanhar a legislação para regulamentação de medicamentos, dispositivos médicos e demais áreas de interesse, verificando alterações e sugerindo as adaptações necessárias conforme as necessidades da Merck.
• Fornecer suporte documental e regulatório durante inspeções locais e internacionais.
• Participar das reuniões de discussão promovidas pelas entidades de classe e Anvisa, avaliando os impactos para o negócio.
• Cumprir as políticas e procedimentos referentes às suas atividades de acordo com as premissas de metas definidas.
• Conduzir as ações e decisões sob responsabilidade do cargo, respeitando as políticas da empresa.
Quem você é:
Graduação completa em Farmácia. Pós graduação é um diferencial.Experiência prévia na rotina de Assuntos Regulatórios com foco em medicamentos e dispositivos médicos.Experiência com Inteligência Regulatória e Inteligência Competitiva.Disponibilidade para atuar no modelo híbrido em Rio de Janeiro/RJ (trabalho presencial no escritório 3x/semana).Inglês fluente.Espanhol avançado/fluente.Domínio do pacote Office. Excel intermediário. Demonstrar pensamento analítico, conceitual e estratégico, bem como excelente habilidade de comunicação e trabalho em equipe.Fortes habilidades interpessoais e foco em resultados.Forte capacidade de organização e planejamento de atividades.Espírito influenciador e colaborativo.
O que oferecemos: Somos mentes curiosas, com diferentes origens, perspectivas e experiências de vida. Nós celebramos todas as dimensões da diversidade e acreditamos que ela promove excelência e inovação, fortalecendo nosso potencial de liderança em ciência e tecnologia. Estamos comprometidos em criar acesso e oportunidades para que todos possam crescer e se desenvolver, cada um em seu próprio ritmo. Junte-se a nós na construção de uma cultura de inclusão e pertencimento que afeta milhões de pessoas e capacita todos a fazerem sua mágica acontecer e promover o progresso humano.
Junte-se a nós e faça parte da nossa equipe diversa!