Analista de Control de Calidad
Boehringer Ingelheim
**La posición:**
Ejecutar actividades de análisis de productos, materiales e insumos según la programación del área de Control de Calidad y conforme a la regulación y procedimientos GxP aplicables.
**Tareas y Responsabilidades:**
**Propósito de la posición** Ejecutar actividades de análisis de productos, materiales e insumos según la programación del área de Control de Calidad y conforme a la regulación y procedimientos GxP aplicables.
**Responsabilidades**
+ Ejecutar actividades de análisis, muestreos, revisión de documentación y bitácoras.
+ Implementar métodos, validaciones analíticas y monitoreos.
+ Asegurar el cumplimiento de 5S y optimizar los recursos de la compañía.
+ Cumplir con BPL, BPF, BPD, Salud, Seguridad e Higiene, y reportar discrepancias.
+ Seguir acciones correctivas y preventivas derivadas de desviaciones y auditorías.
+ Participar en auditorías y elaborar Análisis de Riesgo (AMEF/FMEA).
+ Cumplir con los requerimientos de capacitación y formar al personal nuevo.
+ Cumplir con indicadores de leadtime y performance, y participar en juntas de alineación.
**Requerimientos Regulatorios u Organizacionales**
+ Conocimientos en procesos de análisis de laboratorio y equipos.
+ Conocimiento de herramientas estadísticas y administrativas de control de calidad.
+ Dominio de Buenas Prácticas de Laboratorio y de documentación.
+ Conocimiento en regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales.
+ Manejo de sistemas como Empower, TrackWise, SAP.
**Complejidad de la posición**
+ Orientación a resultados, mejora continua, trabajo en equipo, comunicación efectiva, negociación, gestión de recursos y organización.
**Enlaces con otras áreas**
+ Relaciones internas con Servicio Técnico Analítico, Control de Calidad, Mantenimiento, Sistema de Calidad, Aseguramiento de Calidad, Validación, Producción, entre otros.
**Impacto de la posición**
+ No maneja presupuesto ni tiene reportes directos o indirectos.
**Requisitos:**
**Excluyentes:**
+ Licenciatura en áreas Químico-Biológicas (QFB, QFI, QBP, IF, B, etc.) o afín, titulado con cédula profesional.
+ Cromatografía de líquidos, HPLC y disolución, experiencia mínima 1 año.
+ Inglés Intermedio.
+ Mínimo 2 años de experiencia en laboratorio de Control de Calidad.
+ Competencias en Lead Time, RFT, responsabilidad, productividad y cumplimiento regulatorio.
**Deseables:**
+ Cromatografía de gases.
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