Mexico City, MX, MEX
21 hours ago
Analista de Control de Calidad
**La posición:** Ejecutar actividades de análisis de productos, materiales e insumos según la programación del área de Control de Calidad y conforme a la regulación y procedimientos GxP aplicables. **Tareas y Responsabilidades:** **Propósito de la posición** Ejecutar actividades de análisis de productos, materiales e insumos según la programación del área de Control de Calidad y conforme a la regulación y procedimientos GxP aplicables. **Responsabilidades** + Ejecutar actividades de análisis, muestreos, revisión de documentación y bitácoras. + Implementar métodos, validaciones analíticas y monitoreos. + Asegurar el cumplimiento de 5S y optimizar los recursos de la compañía. + Cumplir con BPL, BPF, BPD, Salud, Seguridad e Higiene, y reportar discrepancias. + Seguir acciones correctivas y preventivas derivadas de desviaciones y auditorías. + Participar en auditorías y elaborar Análisis de Riesgo (AMEF/FMEA). + Cumplir con los requerimientos de capacitación y formar al personal nuevo. + Cumplir con indicadores de leadtime y performance, y participar en juntas de alineación. **Requerimientos Regulatorios u Organizacionales** + Conocimientos en procesos de análisis de laboratorio y equipos. + Conocimiento de herramientas estadísticas y administrativas de control de calidad. + Dominio de Buenas Prácticas de Laboratorio y de documentación. + Conocimiento en regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales. + Manejo de sistemas como Empower, TrackWise, SAP. **Complejidad de la posición** + Orientación a resultados, mejora continua, trabajo en equipo, comunicación efectiva, negociación, gestión de recursos y organización. **Enlaces con otras áreas** + Relaciones internas con Servicio Técnico Analítico, Control de Calidad, Mantenimiento, Sistema de Calidad, Aseguramiento de Calidad, Validación, Producción, entre otros. **Impacto de la posición** + No maneja presupuesto ni tiene reportes directos o indirectos. **Requisitos:** **Excluyentes:** + Licenciatura en áreas Químico-Biológicas (QFB, QFI, QBP, IF, B, etc.) o afín, titulado con cédula profesional. + Cromatografía de líquidos, HPLC y disolución, experiencia mínima 1 año. + Inglés Intermedio. + Mínimo 2 años de experiencia en laboratorio de Control de Calidad. + Competencias en Lead Time, RFT, responsabilidad, productividad y cumplimiento regulatorio. **Deseables:** + Cromatografía de gases. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.
Confirm your E-mail: Send Email