La posición:

 

Ejecutar actividades de análisis de productos, materiales e insumos según la programación del área de Control de Calidad y conforme a la regulación y procedimientos GxP aplicables.

 

Tareas y Responsabilidades:

 

Propósito de la posición Ejecutar actividades de análisis de productos, materiales e insumos según la programación del área de Control de Calidad y conforme a la regulación y procedimientos GxP aplicables.

 

Responsabilidades

Ejecutar actividades de análisis, muestreos, revisión de documentación y bitácoras.Implementar métodos, validaciones analíticas y monitoreos.Asegurar el cumplimiento de 5S y optimizar los recursos de la compañía.Cumplir con BPL, BPF, BPD, Salud, Seguridad e Higiene, y reportar discrepancias.Seguir acciones correctivas y preventivas derivadas de desviaciones y auditorías.Participar en auditorías y elaborar Análisis de Riesgo (AMEF/FMEA).Cumplir con los requerimientos de capacitación y formar al personal nuevo.Cumplir con indicadores de leadtime y performance, y participar en juntas de alineación.

 

Requerimientos Regulatorios u Organizacionales

Conocimientos en procesos de análisis de laboratorio y equipos.Conocimiento de herramientas estadísticas y administrativas de control de calidad.Dominio de Buenas Prácticas de Laboratorio y de documentación.Conocimiento en regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales.Manejo de sistemas como Empower, TrackWise, SAP.

 

Complejidad de la posición

Orientación a resultados, mejora continua, trabajo en equipo, comunicación efectiva, negociación, gestión de recursos y organización.

 

Enlaces con otras áreas

Relaciones internas con Servicio Técnico Analítico, Control de Calidad, Mantenimiento, Sistema de Calidad, Aseguramiento de Calidad, Validación, Producción, entre otros.

 

Impacto de la posición

No maneja presupuesto ni tiene reportes directos o indirectos.

 

 Requisitos:

Excluyentes:

 

Licenciatura en áreas Químico-Biológicas (QFB, QFI, QBP, IF, B, etc.) o afín, titulado con cédula profesional.Cromatografía de líquidos, HPLC y disolución, experiencia mínima 1 año.Inglés Intermedio.Mínimo 2 años de experiencia en laboratorio de Control de Calidad.Competencias en Lead Time, RFT, responsabilidad, productividad y cumplimiento regulatorio.

 

Deseables:

Cromatografía de gases.