La posición

Ejecutar las actividades de análisis de productos, materiales e insumos, de acuerdo con lo establecido en la programación del área de control de calidad y en apego a la regulación y procedimientos GxP aplicables.

Tareas y ResponsabilidadesEjecutar todas las actividades de análisis, muestreos, revisión de documentación y bitácoras de acuerdo con el programa de trabajo establecido y en cumplimiento con los procedimientos aplicables.Ejecutar actividades de implementación de métodos, validaciones analíticas y monitoreos derivados de los procesos de validación de sistemas críticos y procesos de manufactura.Asegurar el cumplimiento de 5S, emplear y optimizar de forma adecuada los recursos de la compañía.Ejecutar las actividades en cumplimiento y apego total a las Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Fabricación, Buenas Prácticas de Documentación, Salud, Seguridad e Higiene, procedimientos PT/PNO, reglamentos internos y regulaciones vigentes durante el desarrollo de sus actividades.Reportar de acuerdo con los procedimientos establecidos cualquier indicador relacionado con discrepancias en procesos y actividades e incidentes relacionados con equipos de laboratorio.Ejecución y seguimiento a acciones correctivas y/o preventivas derivadas de desviaciones, resultados fuera de especificación y/o fuera de tendencia, eventos de laboratorio, observaciones de auditoría, así como actividades de controles de cambio.Realizar la elaboración y/o actualización de procedimientos (PNO/PT) relacionados con sus actividades.Participar activamente en la atención de auditorías.Realizar la elaboración de análisis de riesgo (AMEF / FMEA) evaluando lo aplicable al conocimiento del área.Cumplir en tiempo y forma con los requerimientos de capacitación y formación necesarios para la correcta ejecución de actividades y el mantenimiento de su calificación.Participar en la capacitación en el trabajo “on the job training” del personal de nuevo ingreso.Cumplir con los indicadores de lead time y performance establecidos en el área.
Requisitos
ExcluyentesProfesionales con título y cédula de las siguientes carreras: Licenciatura en área Químico-Biológicas (Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Químico Bacteriólogo Parasitólogo, Biólogo).Experiencia mínima de 2 años en laboratorio de control de calidad como analistas de laboratorio con manejo de equipos y material de laboratorio.Experiencia en validación, verificación y transferencia de metodología analítica.Inglés Intermedio.