Objetivo: Realizar estudios de estabilidad (análisis fisicoquímicos, microbiológicos y cromatográficos), con apego a los requerimientos normativos, asegurando la calidad de los Nuevos Productos (NP), Reformulaciones (RF) y Evaluación de Fabricantes Alternos (EFA) y la documentación correcta de resultados, a fin de dar cumplimiento al programa y objetivos establecidos en la Unidad de Negocio. 

 

1. Principales responsabilidades del puesto:

Realizar los estudios de estabilidades (análisis fisicoquímicos y cromatográficos), para la evaluación de productos en estabilidad del área de desarrollo de Nuevos Productos (NP), Reformulaciones (RF) y Evaluación de Fabricantes Alternos (EFA). Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s). Recibir las muestras de estabilidad y realizar los análisis correspondientes utilizando los instrumentos y equipos de laboratorio de acuerdo con PNO's y/o manuales o monografías que formaran parte del expediente analítico.

2. Nivel educativo:

Carta Pasante en Licenciaturas en áreas químicas QFB-Farmacia, Ing. Química, Alimenticia o afín.

3. Experiencia:

Industria farmacéutica. Manejo de equipos e instrumentos de laboratorio (disolutores, balanzas analíticas, potenciómetro). Estudios de estabilidad de productos.

4. Conocimientos:

Química analítica y técnicas cromatográficas. NOM-059, NOM-073, Buenas Prácticas de Laboratorio. Estadística descriptiva (promedio, desviación, estándar, etc.). Cromatografía de gases y líquidos.