**A sua missão será:** Garantir o cumprimento da programação das atividades analítica envolvendo análises físico-químicas dos produtos em processo de manufatura, produto acabado, estudo de estabilidade, validação de processo, validação de limpeza, transferência analítica desde o treinamento dos funcionários até a distribuição de atividades para entrega das análises dentro dos prazos previstos, assegurando o cumprimento das normas de boas práticas de laboratório (GPL), segurança ocupacional (EHS/Biossegurança), FDA, MAPA e/ou outros órgãos regulatórios. **Papéis e Responsabilidades:** + Realiza análises que exigem maior conhecimento de equipamentos e metodologias a fim de ser capaz de realizar a investigação de um resultado fora de especificação mantendo sempre os requerimentos de treinamento e certificações necessários para sua atividade. + Demonstra capacidade para realizar a avaliação de dados analíticos dos testes realizados. + Conhecer os procedimentos e políticas aplicáveis às suas atividades bem como a legislação nacional e internacional. + Realizar a conferência da documentação envolvendo análises físico-químicas dos produtos em processo de manufatura, produto acabado, estudo de estabilidade, validação de processo, validação de limpeza, transferência analítica conforme procedimentos vigentes e atendendo aos padrões de qualidade, segurança e meio ambiente estabelecidos pela companhia. + Cumprimento de compliance e integridade de dados em todas as atividades internas e externas da companhia. + Auxiliar/participar, quando necessário, em auditorias corporativas e regulatórias em como na elaboração das respostas às não conformidades geradas dessas auditorias. + Auxiliar/participar no gerenciamento de CAPAs e CHANGEs que envolvam o laboratório de controle de qualidade físico-químico. + Implementando, sempre que possível, ideias de melhoria para facilitar o cumprimento dos objetivos da equipe bem como a elaborar KPIs pertinentes à sua atividade + Dar suporte na gestão do laboratório de controle de qualidade físico-químico conforme orientação do/a superior/a imediato participando das auditorias internas/externa, capacitação, treinamento e gerenciamento dos/das colaboradores/as. **E o que você precisa para cumprir a sua missão?** **Requeridos** + Nível superior completo em farmácia, biologia, veterinária, engenharia, química ou áreas relacionadas. + Conhecimento dos processos de fabricação e controle físico químico. + Normas de BPF, MAPA, FDA,ICH, Integridade de Dados + Conhecimento em SAP, LABEX, LIMS e Empower. + Conhecimento em integridade de dados em controle de qualidade. + Inglês intermediario. **Desejáveis** + Análises fisco-quimicas avançadas a de alta complexidade de matérias primas, produto em processo, produto acabado, estudos de estabilidade, validações de processos, análise de água, cleaning, entre outros. + Avaliação e conferência de resultados analíticos (duplo e triplo check), conforme procedimentos e especificações vigentes. + Seguir todos os procedimentos de BPF e BPL, identificar e implantar possíveis melhorias de impacto sistêmico. + Conferir e manter atualizado os documentos de atividades sob sua responsabilidade. + Identificar e propor melhorias nos processos. + Realizar investigações de eventos/desvios/OOX da área e suportar as investigações das demais áreas de interface. + Desafiar todas as etapas envolvidas nas investigações principalmente as possível causa raiz determinadas e os CAPAS propostos, quando aplicável, incluindo os fatores de contribuição e aplicabilidade. + Abrir, avaliar impactos, propor avaliações das áreas impactadas direta e indiretamente de controle de mudança bem como propor as ações, participar das reuniões do comitê de controle de mudança e fazer FUP das ações correlacionadas ao controle de mudança. + Treinar, capacitar e qualificar tecnicamente o time analítico. + Executar validações de processo, analíticas, verificações compendiais, bem como transferências de metodologia analítica. + Executar a gestão dos equipamentos e instrumentos da área. + Gerenciar os KPIs da área (eventos/desvios/OOX, controle de mudança, CAPAs, treinamento). + Executar de forma operacional e com visão analítica os sistemas SAP, TW, LabX, TIAMO e outros. Exemplos: criação de ECRs no SAP, extração e tratamento dos dados dos sistemas. Key user de sistemas. + Participar em reuniões de fórum técnico (comitês, projetos). + Operar os equipamentos de acordo com os procedimentos, zelar e mantê-los em boas condições de uso, incluindo, mas não se limitando a limpeza e a garantia da rastreabilidade do uso. + Detectar e atuar na solução das possíveis causas/riscos/impactos de qualidade, em conjunto com as equipes responsáveis. + Executar todas as atividades considerando sempre o conceito de ALCOA+/DI. + Desafiar e identificar se os processos seguem o conceito ALCOA+/DI, propondo e implementando melhorias + Abertura e avaliação de URS, compilação de dados para construção de indicadores/propor e, quando possível, projetos de melhoria avaliando os impactos sistêmicos. + Participação de ações de Housekeeping, assegurando o cumprimento das normas de boas praticas de porduçao e segurança. + Suportar a liderança direta (gestão) em temas pertinentes a sua responsabilidade. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.