**Analista de Validação de Sistemas​ Nível Sênior** **Sobre a Abbott** A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas. **Trabalhando na Abbott** Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua família, ser você mesmo e viver de maneira plena. Você terá acesso a: + Desenvolvimento de carreira em uma empresa internacional onde é possível crescer na carreira dos seus sonhos. + Uma empresa reconhecida mundialmente como um ótimo lugar para se trabalhar em dezenas de países e nomeada como uma das empresas mais admiradas do mundo pela revista Fortune. + Entre as melhores grandes empresas para se trabalhar, bem como um dos melhores lugares para se trabalhar nas categorias de diversidade mães que trabalham, executivas e cientistas. **A oportunidade** Esta posição tem local de trabalho no Rio de Janeiro no negócio de Medicamentos de Marca e Produtos Farmacêuticos. Estamos comprometidos em prover os benefícios de nossos medicamentos de confiança para mais pessoas nos países que mais crescem e se desenvolvem no mundo. Nosso amplo portfólio de medicamentos de marca de alta qualidade e diferenciados alcança múltiplas áreas terapêuticas, incluindo gastroenterologia, saúde feminina, cardiometabólico, sistema nervoso central, respiratório, produtos de consumer health care e vacina contra a gripe. Como Analista de Validação de Sistemas Nível Sênior, você terá a chance de atuar na equipe de Validação. **O que você vai fazer:** + Participar da elaboração e atendimento do PMV de Sistemas, segundo políticas internacionais Abbott e procedimentos locais. + Divulgar conceitos das Políticas Abbott relacionados à Validação de Sistemas Computadorizados, sendo o principal expert no assunto dentro do site. + Coordenar a Gestão de System Life Cycle (SLC), abrangendo as seguintes fases: Planejamento de Qualidade, Levantamento e Análise de Requisitos, Desenho do Projeto/Especificações, Construção/Codificação, Testes unitários e integrados, Operação, Manutenção e suporte aos usuários, incluindo processos de Gerenciamento de Mudanças, Gerenciamento de Riscos e Gerenciamento de Incidentes. + Avaliar e revisar documentos de validação de sistemas corporativos ;Suportar localmente como SQA a manutenção do status de validado do sistema SAP e avaliar o impactos das alterações solicitadas no pacote de validação do sistema. + Coordenar a implantação de novos sistemas relacionados à Qualidade para que atendam às Políticas Corporativas, Procedimentos Locais e regulamentações vigentes, quando aplicável. + Ser o responsável por avaliar o Change Control de assuntos relacionados a sistemas computadorizados a fim de avaliar impactos sobre os mesmos.Ser o responsável pela administração local dos sistemas stand-alone (APCs e Sistemas de Laboratório) a fim de garantir o status de validação dos mesmos e garantir o cumprimento dos procedimentos de Integridade de dados. + Suportar o processo de validação de planilhas eletrônicas GxP, avaliando requerimentos das políticas e capacitando as áreas na gestão das mesmas.Manter arquivo de documentação necessária para cumprir exigências e padrões internos e legais. + Cumprir as políticas e procedimentos referentes à sua atividade de acordo com os sistemas e processos de melhoria contínua implantados.Conduzir as ações e decisões sob responsabilidade do cargo respeitando o Código de Conduta Comercial da empresa. + Fornecer sustentação para as políticas e práticas de EHS (segurança, saúde e meio ambiente), participando e apoiando as ações da área. **Qualificações necessárias** + Formação universitária completa em Tecnologia da Informação ou áreas afins. + Inglês avançado. **Qualificações preferenciais** + Sistemas corporativos, regulamentações: RDC 568/10, Guia da ANVISA para Validação de Sistemas e código de regulamentação federal do FDA 21 CFR Part11 e Guias ICH. Candidate-se agora (https://www.jobs.abbott/) Siga suas aspirações de carreira nas diversas oportunidades da Abbott, uma empresa que pode ajudar você a construir seu futuro e viver da melhor maneira possível. A Abbott é uma companhia que oferece igualdade de oportunidades, estando comprometida com a diversidade de colaboradores. Conecte-se conosco em www.abbottbrasil.com.br e fique em contato conosco pelo Facebook/Abbott Brasil (https://www.facebook.com/AbbottBrasil) , siga-nos no LinkedIn (https://www.linkedin.com/company/abbott-/) e Twitter @AbbottNews (https://twitter.com/AbbottNews) . An Equal Opportunity Employer Abbot welcomes and encourages diversity in our workforce. We provide reasonable accommodation to qualified individuals with disabilities. To request accommodation, please call 224-667-4913 or email corpjat@abbott.com