Analista de Validación

Acerca de Abbott

Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, que crea ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas.  Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica.

Trabajando en Abbott

En Abbott, puedes hacer un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de sí mismo y de tu familia, ser verdaderamente quien es y vivir una vida plena. Tendrás acceso a:

Desarrollo profesional con una empresa internacional donde podrás hacer crecer la carrera que sueñas.Una compañía reconocida como mejor lugar para trabajar en docenas de países alrededor del mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por Fortune.Una compañía que es reconocida como una de las mejores compañías grandes para trabajar, así como un mejor lugar para trabajar para la diversidad, las madres trabajadoras, mujeres ejecutivas y científicas.

La Oportunidad

Esta posición está ubicada en Tlalpan en la división de Productos Establecidos. Estamos comprometidos a llevar los beneficios de nuestros medicamentos confiables a más personas en los países de más rápido crecimiento del mundo. Nuestro amplio portafolio de medicamentos genéricos de marca diferenciada y de alta calidad abarca múltiples áreas terapéuticas,  incluidas la gastroenterología, la salud de la mujer, los cardiometabólicos, el manejo del dolor / sistema nervioso central y las vías respiratorias.

Como Analista de Validación, tendrá la oportunidad de administrar y mantener el estado calificado / validado de todos los equipos e instrumentos del Laboratorio de Control de Calidad de la planta de Abbott México y apoyar en la capacitación a los analistas y resolución de problemas de los instrumentos para que mantener su operación y óptimo funcionamiento como elementos fundamentales para la productividad de los análisis de Control de Calidad.

Planear el presupuesto, seleccionar y administrar los proveedores de servicios de mantenimiento y/o calibración para los instrumentos y equipos de laboratorio de control de calidad, mediante la generación de las pólizas/contratos de servicios a los instrumentos y asegurar la ejecución del proceso administrativo sin desviaciones significativas del gasto planeado.

Que harás

Elaborar la sección del Plan Maestro de Validación para el mantenimiento del estado calificado y validado durante el ciclo de vida de los equipos e instrumentos del laboratorio de control de calidad a través de la implementación y cumplimiento de los programas de mantenimiento y de calibración para los instrumentos y equipos del laboratorio de Control de Calidad.Mantener los instrumentos y equipos de laboratorio para asegurar su operación continua. Administrar y supervisar los servicios de mantenimiento de equipos e instrumentos con la finalidad de mantener una óptima funcionalidad. Colaborar en el diagnóstico de fallas y en el mantenimiento preventivo.Entrenar a otros químicos en el uso de estos equipos y asesorar en la resolución de problemas. Administrar y mantener vigentes las pólizas de mantenimiento y/o calibración de instrumentos y equipos. Seleccionar proveedores, mantener buenas relaciones comerciales, administrar sus accesos a la planta y verificar que se encuentren en cumplimiento con las políticas a través del sistema de contratistas y comunicación con el área de seguridad patrimonial y EHS. Dar de alta proveedores, realizar compras de servicios/consumibles/refacciones desde la requisición hasta la aprobación de las facturas para la programación de pago acorde a los tiempos establecidos y en cumplimiento con los requerimientos y políticas.Seleccionar nuevos instrumentos o equipos analíticos, planificar actividades de instalación, calificación, elaboración/revisión de procedimientos y manuales de operación para la capacitación sobre el uso adecuado y soporte técnico y analítico al área de Control de Calidad. Generar y/o actualizar los requerimientos de usuario, análisis de riesgo, controles de cambios, planos, procedimientos, manuales de operación, protocolos y reportes de calificación y validación, apoyo, ejecución y vigilancia de las calificaciones de instrumentos y equipos de Control de Calidad y de sus correspondientes sistemas computarizados y hojas de cálculo, alineados con la regulación nacional e internacional (FDA, INVIMA, ANVISA, DIGEMID; ANMAT, EMA, etc).Solicitar accesos a los sistemas computarizados utilizados en el laboratorio de Control de Calidad, capacitar en su uso, asegurar que cumplan con el requerimiento de integridad de datos generados en Control de Calidad. Respaldar las bases de datos de los instrumentos aplicables, evaluar la integridad de datos y generar los reportes aplicables. Ser contacto con el administrador del sistema Empower en Europa para resolución de problemas relacionados con la conexión en la red y del sistema instalado.Atender inspecciones y auditorias regulatorias locales e internacionales.Dar soporte a los controles de cambio, reportes de excepción, las investigaciones y CAPAS de laboratorio de Control de Calidad cuando se encuentren relacionados a equipos, instrumentos y sistemas computarizados del área de Control de Calidad.

Cualificaciones requeridas

Carrera: Químico Farmacéutica, o Químico o área afín con experiencia equivalente.Inglés Avanzado escrito y oral.Experiencia requerida: 3 años en áreas de validación, como responsable del proceso de validación de equipo e instrumentos de laboratorio.Experiencia de 3 años en manejo de equipos e instrumentos de laboratorio.Conocimiento de calibración, calificación/validación de instrumentos y equipos analíticos, software, bases de datos y estadística.Conocimiento sobre requerimientos regulatorios de Tecnologías analíticas, Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP’s) y Buenas Prácticas de Fabricación (GMP’s) para los mercados regulados por Health Canada, INVIMA, ANVISA, COFEPRIS, DIGEMID y ANMAT, GAMP 5.Manejo de paquetería Office (Word, Excel, Power Point, Outlook) y LIM´s.Conocimiento del sistema CAPA y técnicas de investigación.

Cualificaciones preferidas

Formación deseable: Maestría, especialización y/o diplomado en áreas de validación – calidad.

Aplicar ahora

Siga tus aspiraciones profesionales con Abbott para obtener diversas oportunidades con una empresa que puede ayudarte a construir tu futuro y vivir tu mejor vida. Abbott es un empleador de igualdad de oportunidades, comprometido con la diversidad de los empleados.

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