**A sua missão será:** Garantir a aplicação dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação, procedimentos de qualidade internos, corporativos e normas regulatórias nos processos sob sua responsabilidade. Manter análise críticas dos processos de maneira a identificar qualquer não atendimento às normas de BPF e/ou às ações acordadas com órgãos regulatórios para rápida ação e correção do problema. Manter a visão no negócio, estabelecer relações eficientes com seus pares e clientes atendendo a necessidade do negócio e mantendo o nível de qualidade requerido. Garantir o atendimento do plano de liberação de produto para atendimento ao cliente, mantendo os envolvidos informados sobre quaisquer impeditivos que possam impactar no prazo de liberação dos lotes. **Papéis e Responsabilidades:** + Suportar as áreas produtivas para o cumprimento das boas práticas de fabricação. + Realizar Gemba Walking para avaliar o housekeeping das áreas e o atendimento às boas práticas de fabricação. + Tirar dúvidas sobre correção de documentação, apoiando a área em medidas para evolução dos indicadores de liberação dos lotes. + Se envolver e conhecer o processo produtivo para facilitar a revisão dos documentos de produção. + Revisar documentação de lote sempre avaliando as necessidades do negócio. + Liberar ou reprovar produtos no sistema SAP seguindo o fluxo descrito no procedimento interno vigente. + Emitir ou conferir certificados de análise, certificado de conformidade, protocolo Toulouse e demais documentos relacionados à liberação de lote. + Emitir ou conferir certificados de análise para registro de produto. + Revisar e aprovar procedimentos operacionais, fichas de produção e de qualidade. + Realizar GAP assessment de procedimentos internos com relação a procedimentos globais e normas. + Quando necessário, realizar análise de risco de qualidade. + Investigar desvios relacionados ao processo de liberação de lote, definindo causa raiz e proposta de ações corretivas e preventivas no prazo pré-estabelecido. + Gerenciar CAPAs, desvios, controle de mudanças, effectiveness check, action items e post approvals de sua responsabilidade de acordo com as datas previstas. + Cumprir plano de treinamento atribuído na ferramenta LOS. + Suportar a preparação e durante as auditorias corporativas e regulatórias. + Contribuir com a elaboração de respostas e acompanhar a aplicação das ações de maneira a garantir o plano definido, se aplicável. + Suportar e implantar ações corretivas evidenciadas em auditorias internas ou externas. + Cumprir com a política de EHS, atendendo com rigor as normas e procedimentos em todas as suas atividades, identificar e corrigir condições ou comportamentos inseguros, comunicando imediatamente qualquer situação de risco, bem como atuar de forma preventiva e proativa, preservando assim o meio ambiente, a saúde e a segurança das pessoas e o patrimônio da empresa. **E o que você precisa para cumprir a sua missão?** **Requeridos** + Nível superior em Farmácia, Biologia, Veterinária, Engenharia, Química ou áreas relacionadas. + Conhecimento das normas GMP FDA, Eudralex, MAPA em indústrias farmacêuticas (humana ou veterinária). + Habilidade em estabelecer relações eficientes com seus pares e clientes. + Alto poder de concentração para execução das atividades. + Experiência como estágio em produção de medicamentos saúde humana/saúde animal e cosméticos. + Inglês intermediário. **Desejáveis** + Experiencia em treinamentos de integridade de dados. + Conhecimento de otimizaçao de processo (Power BI). All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.