**A sua missão será:** Analisar e gerir os indicadores de qualidade do site, dar visibilidade destes através de reuniões de QMR (Quality Management Review) e definir estratégias para garantir a conformidade dos KPIs. Garantir a implementação e aderência aos processos de escalonamento de riscos e desvios de qualidade. Controlar e suportar auditorias e inspeções regulatórias. Controlar o portfólio de projetos de Qualidade e Plano Anual de Qualidade. Suportar a gestão de Riscos de Qualidade. **Papéis e Responsabilidades:** + Auditorias e inspeções regulatórias; + Gerenciar o programa de auditoria interna. Garantir preparação da planta para auditorias e inspeções regulatórias, incluindo organização da agenda, dos documentos e dos espaços, bem como hospitalidade aos/as auditores/as/inspetores/as, quando necessário; + Controlar o cronograma e facilitar os fóruns para resposta aos apontamentos, garantindo aderência aos prazos e envolvimento das áreas responsáveis; + Analisar criticamente as respostas propostas quanto as boas práticas de documentação, escrita técnica e avaliação sistêmica dos apontamentos; + Controlar os prazos das ações propostas junto aos/as responsáveis e escalar eventuais riscos para suporte e tomada de decisão; + Análise e gestão de indicadores de qualidade; + Atuar junto as áreas de Qualidade da planta de Paulínia, identificar as métricas e indicadores pertinentes a cada área ou escopo de atuação, e mapear as principais fontes de dados; + Gerencia os KPIs de qualidade e analisá-los periodicamente, propondo targets e ações para melhoria ou correções; + QMR (Quality Management Review); + Organizar reuniões de Quality Management Review e outros fóruns apropriados para a discussão e ação sobre os indicadores de qualidade; + Escalonamento; + Suportar a implementação e aderência aos processos de escalonamento de riscos de qualidade; + Gestão de Projetos e Plano Anual da Qualidade; + Atuar na manutenção do portfólio de projetos da Qualidade, garantindo atualização do andamento nos fóruns definidos e aderência ao escopo e entregas planejadas; + Atuar na definição e manutenção do Plano Anual de Qualidade, conforme ICHQ10 e procedimentos corporativos; + Manter rede de relacionamentos internos e externos; + Participar de fóruns corporativos e de entidades externas e associações industriais para atualização contínua dos requisitos e conhecimentos relacionados a sua área de atuação; + Gestão de Riscos da Qualidade; + Garantir a manutenção das ações de Gestão de Riscos de Qualidade, integradas aos demais sistemas da Qualidade conforme requisitos do ICH Q9 e Q10 e procedimentos corporativos; + Atuar na integração com as áreas do site para que os processos e governanças apliquem uma abordagem baseada em riscos e atuem de forma preventiva; + Auxiliar as áreas na definição de melhores ferramentas para análises de risco, conforme necessidade do sistema/processo em questão. **Requeridos:** + Nível superior em Farmácia, Biologia, Veterinária, Engenharia, Química ou áreas relacionadas; + Experiência na gestão de métricas de qualidade e indicadores de performance; + Conhecimento de processos de qualidade e de produção farmacêutica; + Conhecimento de GMP; + Conhecimento e experiência em ferramentas como Power BI, Power Apps, entre outros; + Organização; + Análise crítico; + Saber trabalhar em equipe; + Concentração; + Boa capacidade de comunicação (escrita e falada); + Inglês avançado; + Experiencia com auditoria interna, como auditor/a ou com a gestão do programa de auditoria interna (Desejável). Gostaria de mais informação? Fique à vontade para buscar a equipe da contratação: Talent Advisor: Mariana Grinstein. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.