**A sua missão será:** Garantir a aplicação dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação, procedimentos de qualidade internos, corporativos e normas regulatórias nos processos sob sua responsabilidade. Manter análises críticas dos processos de maneira a identificar qualquer não atendimento às normas de BPF e/ou às ações acordadas com órgãos regulatórios para rápida ação e correção do problema. Manter a visão no negócio, estabelecer relações eficientes com seus pares e clientes, atendendo à necessidade do negócio e mantendo o nível de qualidade requerido. Atender auditorias regulatórias, respondendo questionamentos e também participando da solução de problemas e propondo planos de ações. **Papéis e Responsabilidades:** + Suportar as áreas produtivas para o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação. Envolver-se e conhecer o processo produtivo e/ou de controles de qualidade para facilitar a revisão dos procedimentos e demais documentos de produção. Realizar Gemba Walking para avaliar o housekeeping das áreas e o atendimento às Boas Práticas de Fabricação. + Revisar e aprovar procedimentos operacionais, fichas de produção e de qualidade. + Realizar GAP assessment de procedimentos internos com relação a procedimentos globais e normas. Quando necessário, realizar análise de risco de qualidade. + Suportar as áreas de atendimento no que diz respeito a investigações de desvios e reclamações de clientes, definição de causa raiz e proposta de ações corretivas e preventivas, controles de mudanças. + Aprovar CAPAs, desvios, reclamações de clientes das áreas atendidas de acordo com a matriz de responsabilidade definida nos procedimentos de qualidade. + Cumprir o plano de treinamento atribuído na ferramenta LOS. + Gerenciar CAPAs, desvios, controle de mudanças, effectiveness check, action items e post approvals de sua responsabilidade de acordo com as datas previstas. + Realizar e acompanhar auditorias internas de qualidade e emitir relatórios, quando aplicável. + Participar ativamente na preparação e durante as auditorias corporativas e regulatórias. Contribuir com a elaboração de respostas e acompanhar a aplicação das ações de maneira a garantir o plano definido. + Suportar e implantar ações corretivas evidenciadas em auditorias internas ou externas. + Cumprir com a Política de EHS, atendendo com rigor às normas e procedimentos em todas as suas atividades; identificar e corrigir condições ou comportamentos inseguros, comunicando imediatamente qualquer situação de risco, bem como atuar de forma preventiva e proativa, preservando assim o meio ambiente, a saúde e a segurança das pessoas e o patrimônio da empresa. + Realizar cadastros MDM (Quality Views, Ordens de Produção, Listas Técnicas). + Responder reclamações de clientes externos e internos, tais como Toulouse e Barceloneta. + Melhorar a cultura de qualidade, demonstrando os requerimentos de qualidade no dia a dia e treinando seus clientes e seus colegas de equipe. Conseguir influenciar positivamente o meio em que está inserido. + Avaliar riscos, trabalhando na prevenção de eventos de qualidade e prevenção de destruições com uma visão regulatória e atendimento ao cliente. + Integrar equipes e clientes. Trabalhar de forma contributiva e colaborativa, conciliando diferentes pontos de vista. **E o que você precisa para cumprir a sua missão?** **Requeridos:** + Nível superior em Farmácia, Biologia, Veterinária, Engenharia, Química ou áreas relacionadas. + Experiência em produção de medicamentos para saúde humana/saúde animal, cosméticos. + Conhecimento das normas GMP FDA, Eudralex, MAPA em indústrias farmacêuticas (humana ou veterinária). + Inglês avançado. **Desejáveis:** + Habilidade em estabelecer relações eficientes com seus pares e clientes. + Habilidade em investigações e soluções de problemas. + Habilidade em desafiar o status quo, reconciliar diferentes pontos de vista e cumprir regulamentações aplicáveis ao negócio. + Forte visão sistêmica e capacidade de avaliação de riscos. + Negociação. + Comunicação. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.