Na Johnson & Johnson, acreditamos que saúde é tudo. Nossa força na inovação em saúde nos permite construir um mundo em que doenças complexas sejam prevenidas, tratadas e curadas, onde os tratamentos sejam mais inteligentes e menos invasivos e as soluções sejam individuais. Por meio da nossa experiência em Innovative Medicine e MedTech, estamos em uma posição única para inovar em todo o espectro de soluções em saúde para oferecer hoje os avanços do amanhã e impactar profundamente a saúde da humanidade. Saiba mais em https://www.jnj.com/ Diversidade e inclusão são essenciais para continuar construindo nossa história de pioneirismo e inovação, que tem impactado a saúde de mais de 1 bilhão de pacientes e consumidores todos os dias por mais de 130 anos. Independentemente de sua raça, crença, orientação sexual, religião ou qualquer outra característica, VOCÊ é bem-vindo em todas as posições abertas na maior empresa de saúde do mundo. Quando você se junta à Johnson & Johnson, sua mudança pode significar nosso próximo avanço. Buscamos o melhor talento para a posição de Analista Senior de Assuntos Regulatórios, localizada em São Paulo. Responsabilidades: + Desenvolver análises estratégicas com as informações obtidas para o negócio sob a ótica regulatória; + Preparar e submeter dossiês regulatórios (Novos Produtos, Renovações, Extensões de Linha e Variações); + Garantir robustez na resposta das exigências; + Avaliação Regulatória de Oportunidades de Novos Negócios em Trabalho de Equipe com Novos Negócios; + Interações contínuas com membros da equipe reguladora regional, área médica, acesso e MKT; + Participação na equipe de lançamento de produtos; + Acompanhamento de submissões/aprovações regulatórias da empresa; + Avaliação de material promocional da área terapêutica; + Responsável pela inteligência regulatória e competitiva da sua área terapêutica; + Participar de reuniões de Entidades e reuniões internas com diferentes departamentos, contribuindo e agregando conhecimentos; + Interagir com a Autoridade Sanitária em reuniões ou através de e-mail; + Monitorar a publicação de novas legislações, avaliação de impactos, riscos e oportunidades e elaborar um plano robusto para implementação de novas legislações; + Garantir a conformidade com os regulamentos e interpretações da agência reguladora; **Qualifications** + Superior Completo em Farmácia, Biologia, Bioquímica, Microbiologia, Química ou áreas afins; + Experiência profissional robusta na área regulatória, preferencialmente com registro e pipeline; + Domínio e experiência em legislações da Indústria Farmacêutica. + Pacote office; + Habilidade de resolução de problemas; + Inglês avançado (Espanhol desejável); + Disponibilidade para atuar em modelo híbrido: 3x na semana no escritório (localizado na Av. Pres. Juscelino Kubitschek, 2041)