São Paulo, São Paulo, Brazil
5 days ago
Analista Senior de Assuntos Regulatórios

Na Johnson Johnson, acreditamos que saúde é tudo. Nossa força na inovação em saúde nos permite construir um mundo em que doenças complexas sejam prevenidas, tratadas e curadas, onde os tratamentos sejam mais inteligentes e menos invasivos e as soluções sejam individuais. Por meio da nossa experiência em Innovative Medicine e MedTech, estamos em uma posição única para inovar em todo o espectro de soluções em saúde para oferecer hoje os avanços do amanhã e impactar profundamente a saúde da humanidade. Saiba mais em https://www.jnj.com/

Diversidade e inclusão são essenciais para continuar construindo nossa história de pioneirismo e inovação, que tem impactado a saúde de mais de 1 bilhão de pacientes e consumidores todos os dias por mais de 130 anos. Independentemente de sua raça, crença, orientação sexual, religião ou qualquer outra característica, VOCÊ é bem-vindo em todas as posições abertas na maior empresa de saúde do mundo.

Quando você se junta à Johnson Johnson, sua mudança pode significar nosso próximo avanço.

Buscamos o melhor talento para a posição deAnalista Senior de Assuntos Regulatórios, localizada em São Paulo.

Responsabilidades:

Desenvolver análises estratégicas com as informações obtidas para o negócio sob a ótica regulatória;Preparar e submeter dossiês regulatórios (Novos Produtos, Renovações, Extensões de Linha e Variações);Garantir robustez na resposta das exigências;Avaliação Regulatória de Oportunidades de Novos Negócios em Trabalho de Equipe com Novos Negócios;Interações contínuas com membros da equipe reguladora regional, área médica, acesso e MKT;Participação na equipe de lançamento de produtos;Acompanhamento de submissões/aprovações regulatórias da empresa;Avaliação de material promocional da área terapêutica;Responsável pela inteligência regulatória e competitiva da sua área terapêutica;Participar de reuniões de Entidades e reuniões internas com diferentes departamentos, contribuindo e agregando conhecimentos;Interagir com a Autoridade Sanitária em reuniões ou através de e-mail;Monitorar a publicação de novas legislações, avaliação de impactos, riscos e oportunidades e elaborar um plano robusto para implementação de novas legislações;Garantir a conformidade com os regulamentos e interpretações da agência reguladora;

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