Site Name: Belgium-Rixensart Posted Date: Dec 18 2024 Archiviste R&D En tant qu’Archiviste R&D, vous serez amené.e à garantir l’intégrité de la documentation archivée par la R&D et sa rétention à long terme, tant pour les documents papiers que électroniques, dans le but d’assurer l’intégrité et la traçabilité des documents. Vous participerez à la mise en place du processus de destruction des archives en fin de période de rétention. Vous supporterez les équipes R&D lors du processus d’archivage mais également lors d’amendements aux archives ou de la destruction des documents à la fin de la période de rétention. Vos responsabilités sont : Vous vous assurez que les documents physiques et électroniques émanant de la R&Dsont archivés suivant les procédures GSK et les régulations externes. Vous vous assurez du cycle de vie des documents électroniques ou physiques soumis aux archives : Vous répondez aux demandes d’archivage Vous répondez aux demandes de modification ou de retour d’archives Vous vous assurez que les demandes sont documentées en respectant les procédures applicables (SOP, instructions, guidances) Vous assurez l’intégrité et la confidentialité des documents archivés Vous assurez la destruction des documents archivés à la fin de la période de rétention tout en garantissant le respect des notices de préservation si nécessaire Vous gérez l’accès approprié aux documents qui sont archivés. Vous interagissez avec le partenaire externe afin d’assurer le processus d’archivage, de prêt et de retour des documents archivés en externe. Vous représentez GSK, en tant qu’Archiviste R&D, durant les audits internes et les inspections externes. Si nécessaire, vous participez à la résolution des CAPA et déviations liés à l’archivage. Vous agissez en tant qu’Expert et contribuez à la mise en place ou l’amélioration des processus d’archivages (SOP, instructions, guidances, apprentissages…) ainsi que des systèmes qui permettent l’archivage. Vous faites la promotion, au sein de l’organisation des pratiques de bonne gestion de la documentation et de l’archivage. Vous assistez les différents groupes R&Ddans l’interprétation et le respect des politiques et processus d’archivage et de rétention. Vous mettez à jour, adaptez et améliorez les mesures et indicateurs de performance afin d’assurer le monitoring du processus d’archivage. Pourquoi vous ? Qualifications requises : Vous avez obtenu un diplôme dans l’administration, la gestion administrative, scientifique … Vous démontrez dans l'idéal 2 ans d’expérience relevante: fonction d’archivage dans un environnement régulé, gestion de la documentation… Vous avez une bonne compréhension et connaissance des différentes régulations applicables à la Recherche & Développement applicables à l’archivage Vous avez une connaissance de l’anglais écrit et oral (niveau B2 minimum) Vous avez un bon sens de l’organisation Vous êtes appliqué.e et savez travailler de manière structurée Vous savez travailler de manière autonome, aussi bien en équipe que seul.e. Qualifications souhaitées : La satisfaction de vos interlocuteurs est au cœur de votre motivation Vous avez un fort esprit d’équipe et délivrez en collaboration avec vos collègues Vous cherchez et proposez des solutions aux problèmes qui se présentent et vous anticipez les changements Pourquoi GSK ? Nous sommes l'une des plus grandes entreprises de vaccins au monde, fournissant des vaccins qui aident à protéger les gens à tous les stades de la vie. Notre R&D se concentre sur le développement de vaccins contre les maladies infectieuses qui combinent des besoins médicaux élevés et un fort potentiel commercial. Notre activité Vaccins dispose d'un portefeuille de plus de 20 vaccins pour aider à protéger les gens contre une série de maladies tout au long de leur vie. Nous fournissons ces vaccins à des personnes vivant dans plus de 160 pays. Nous avons un pipeline de 17 vaccins candidats en développement à l'exercice 2020, dont trois pour la prévention du virus respiratoire syncytial (VRS). En octobre 2017, notre vaccin contre le zona, Shingrix, a reçu l'approbation réglementaire au Canada et aux États-Unis. En Recherche & Développement , nous prévenons et traitons les maladies grâce à des vaccins et à des médicaments spécialisés et généraux. Nous nous concentrons sur la science du système immunitaire, la génétique humaine et les technologies de pointe, en investissant dans quatre domaines thérapeutiques principaux (maladies infectieuses, VIH, oncologie et immunologie/respiratoire)et dans des opportunités futures pour avoir un impact sur la santé à grande échelle. Notre pipeline comprend actuellement 57 vaccins et médicaments, principalement dans les domaines des maladies infectieuses, de l'oncologie et des maladies à médiation immunitaire. Nous fonctionnons selon l'effet multiplicateur de la Science x Technologie x Culture. Cette approche nous aide à accélérer le rythme auquel nous développons et fournissons des médicaments transformateurs, en donnant la priorité aux molécules ayant une plus grande probabilité de succès et en mettant fin aux programmes moins prometteurs. Elle nous permet également de nous concentrer davantage sur les médicaments spécialisés dans des domaines tels que l'oncologie. Chez GSK, nous avons déjà réalisé des changements sans précédent au cours des quatre dernières années, en améliorant la R&D, en devenant un leader dans le domaine des soins de santé grand public, en renforçant notre leadership et en transformant notre exécution commerciale. Aujourd'hui, nous procédons aux changements les plus importants que nous ayons apportés à notre entreprise depuis plus de 20 ans. Nous sommes sur la bonne voie pour nous séparer et créer deux nouvelles sociétés en 2022 : New GSK, avec un portefeuille de vaccins et de médicaments spécialisés de premier plan, ainsi qu'une R&D basée sur la science du système immunitaire et de la génétique ; et une nouvelle société de soins de santé grand public, leader mondial, avec des marques appréciées et fiables. Une nouvelle ambition s'accompagne d'un nouvel objectif. Pour le nouveau GSK, il s'agit d'unir la science, le talent et la technologie pour prendre de l'avance sur les maladies - avec l'ambition claire d'avoir un impact sur la santé humaine, d'obtenir des rendements plus élevés et plus durables pour les actionnaires et de créer un nouveau GSK où les personnes exceptionnelles s'épanouissent. Prendre de l'avance signifie prévenir les maladies et les traiter. Nous y parviendrons grâce à nos collaborateurs et à notre culture. Une culture qui est ambitieuse pour les patients - afin que nous fournissions ce qui est important mieux et plus rapidement ; responsable de l'impact - avec une appropriation claire des objectifs et un soutien pour réussir ; et où nous faisons ce qui est juste. Alors, si vous êtes prêt(e) à améliorer la vie de milliards de personnes, rejoignez-nous en ce moment passionnant de notre parcours. Rejoignez notre défi pour aller de l'avant ensemble. If you have a disability and require assistance during the course of the selection process, you will have the opportunity to let us know what specific assistance you require in order to make suitable arrangements. Why GSK? Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together. GSK is a global biopharma company with a special purpose – to unite science, technology and talent to get ahead of disease together – so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns – as an organisation where people can thrive. We prevent and treat disease with vaccines, specialty and general medicines. We focus on the science of the immune system and the use of new platform and data technologies, investing in four core therapeutic areas (infectious diseases, HIV, respiratory/ immunology and oncology). Our success absolutely depends on our people. While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it’s also about making GSK a place where people can thrive. We want GSK to be a place where people feel inspired, encouraged and challenged to be the best they can be. A place where they can be themselves – feeling welcome, valued, and included. Where they can keep growing and look after their wellbeing. So, if you share our ambition, join us at this exciting moment in our journey to get Ahead Together. Important notice to Employment businesses/ Agencies GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK. GSK shall therefore not be liable for any fees arising from such actions or any fees arising from any referrals by employment businesses/agencies in respect of the vacancies posted on this site.