Responsabilities

Création et mise à jour de la documentation nécessaire pour le lancement de la validation analytique (protocoles de validation et de vérification des méthodes analytiques). Réalisation de la validation et la vérification de toutes les méthodes analytiques. Réalisation de la validation du nettoyage. Participation au développement des méthodes d’analyse du produit fini. Revue des données et résultats générés lors des analyses. Suivi de l’inventaire du stock du département et s’assurer de la disponibilité en quantité suffisantes des réactifs, consommables… nécessaires pour la réalisation des analyses. S’assurer que la documentation est renseignée à temps et conformément aux procédures en vigueur (cahier de paillasse, logbooks, rapports…). Rédaction des techniques de contrôle et annexes. Participation active aux investigations. Proposition de projets/idées d’optimisation et d’amélioration dans le but d’améliorer l’efficacité des process et procédures. S’assurer que les analyses sont réalisées selon les BPL’s, règles EH&S et procédures en vigueur. Veiller à ce que les instruments de laboratoire sont utilisés convenablement et notifier tout risque de pannes ou de mauvaise utilisation. Réalisation de la calibration analytique des instruments qui nécessite une calibration périodique. Notification de tout incident/anomalie observée. S'acquitter d'autres tâches liées à l'emploi qui lui sont assignées par le supérieur hiérarchique.

 

 

QUALIFICATIONS

Minimum:    Pharm.D / MS in Pharmacy, Chemistry. 2 ans d'expérience dans le département Analytical Research ou QC.