Job Description

Descripción del Puesto/de la Posición  

Coordinar las actividades requeridas del personal a su cargo para dar cumplimiento al Programa Anual de Estabilidades, así como Requerimientos Regulatorios Locales e Internacionales.Dar soporte especializado en la evaluación del desempeño de productos por Cambios de Fuente de Suministro de Principios Activos, Cambios de fuente de Fabricación en gráneles, producto semi-terminado y producto terminado, Cambios de Materiales de empaque, etc.Soporte Estadístico en Tendencias de Estabilidad.Soporte a las diferentes áreas de la planta en términos de desviaciones y/o investigaciones, evaluaciones de riesgo o de impacto con fines de implementar mejoras en procesos, medidas de mitigación por cambios y evitar recurrencias para el caso de notificaciones de calidad.Administrar los recursos para optimizar procedimientos y obtener mejoras en los procesos, así como proyectos de optimización de recursos.

Responsabilidades 

Emisión del Programa Anual de Estabilidades.Emisión/Revisión de Protocolos de estabilidad.Coordinar las actividades que garanticen el cumplimiento al lineamento de inicio de Estudios de estabilidad con