Job Description

Für unseren Produktionsstandort in Köln suchen wir ab sofort in Vollzeit und unbefristet ein(en) Associate Specialist Validierung & Qualifizierung (m/w/d).

Aufgaben:

Erstellung der Qualifizierungsdokumentation unter Beachtung der nationalen und internationalen GMP-Richtlinien, Planung und Koordination der Qualifizierungsaktivitäten nach allgemeinen Vorgaben, dabei

Erstellung von Qualifizierungsplänen

Durchführung der Qualifizierungstätigkeiten

Schulung anderer Abteilungen zur Durchführung der Qualifizierungstätigkeiten und Überwachung der Durchführung

Auswertungen der Qualifizierungen und Erstellen der Qualifizierungsbefunde

Durchführung der Computersystemvalidierung am Standort Köln

Organisation und Durchführung von Kalibrierungen von Messeinrichtungen

Betreuung von externen Firmen im Rahmen von QV-Tätigkeiten

Qualifikation:

Abgeschlossenes Studium, bzw. Technikerausbildung; z.B. Chemieingenieur, Bio-, Pharma-, oder Lebensmitteltechnologie oder vergleichbare Qualifikation

Mindestens 2-jährige Tätigkeit in der Bio-, Pharmaindustrie, idealerweise im Bereich QV

Fundierte Kenntnisse im GxP-regulierten Arbeitsfeld

Fundierte Kenntnisse im Bereich von Computer und automatisierten Systemen

Gewissenhaftigkeit, Teamfähigkeit, Flexibilität, Proaktivität

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot:

Flexible Arbeitszeiten (37,5 Stunden/Woche) und ein attraktives betriebliches Altersversorgungssystem

Wettbewerbsfähiges Gehaltspaket: 13 Monatsgehälter + Urlaubsgeld + Zielbonus

30 Tage Urlaubsanspruch

Hybrides Arbeitsmodell (bis zu 20 % Homeoffice nach Absprache)

Interne Weiterbildungsmöglichkeiten

Internationale Kooperationen

Training on the job

Einbringen eigener Ideen in die Prozessgestaltung

Einblicke in die Entwicklung von Tierarzneimitteln

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern

Current Employees apply HERE

Current Contingent Workers apply HERE

Search Firm Representatives Please Read Carefully 
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails. 

Employee Status:

Regular

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship:

No

Travel Requirements:

No Travel Required

Flexible Work Arrangements:

Hybrid

Shift:

Not Indicated

Valid Driving License:

No

Hazardous Material(s):

N/A

Job Posting End Date:

01/28/2025

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

Requisition ID:R328173