Batch Release Lead
Sanofi Group
**_Líder de Liberación de producto (Líder de Aseguramiento de Calidad)_**
+ _Ubicación Ocoyoacac_
+ _100% presencial_
+ _Tipo de contrato: Indeterminado_
**Acerca de la posición**
_Somos un líder mundial en_ **_vacunas_** _humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida. Hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades._
_Innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación._
_Brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización Sanofi._
**Nuestro equipo:**
_Es responsable de revisar el expediente de producción de los lotes (Batch Process Record) y la documentación asociada al proceso de fabricación del granel monovalente contra influenza y soluciones intermedias._
_Llevar a cabo el proceso de liberación de lotes asegurando el cumplimiento de los requerimientos regulatorios y los estándares de la empresa, así como el cumplimiento con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF)._
**Principales responsabilidades:**
+ Realizar análisis de riesgos e implementar estrategias de mitigación para los procesos de liberación de lotes de producto y/o soluciones intermedias.
+ Coordinarse con los departamentos de Producción, Control de Calidad y Cadena de suministro para asegurar la liberación oportuna de acuerdo con el plan de liberación de los lotes.
+ Reportar, investigar y dar seguimiento a cualquier problema o desviación relacionada con la liberación del producto o soluciones intermedias, incluyendo excursiones de temperatura presentes durante el proceso de almacenamiento, o distribución del producto.
+ Es responsable de participar en auditorías e inspecciones internas y externas.
+ Realizar el monitoreo y análisis de métricas de desempeño de liberación de lotes de granel monovalente y soluciones intermedias.
+ Asegurar antes del proceso de dictamen del producto, que las investigaciones o desviaciones asociadas al producto y soluciones intermedias se encuentren en cumplimiento con los lineamientos corporativos y normativos para permitir que se identifique la causa raíz y se establezcan las acciones correspondientes.
+ Llevar a cabo la ejecución de las rutinas de inspección en las áreas de Control de calidad, Cadena de Suministro, MSAT, Calibración y Áreas Técnicas de la Planta de manufactura para garantizar el buen funcionamiento de los equipos, sistemas y procesos asociados.
**Acerca de ti**
+ **Experiencia** : En posición similar en industria farmacéutica.
+ **Habilidades sociales** : Gestión de tiempo, organización, orientación a objetivos, trabajo en equipo.
+ **Habilidades técnicas** : En procesos de liberación de lotes, principios de Aseguramiento de calidad, seguimiento a desviaciones, rutinas de inspección de proceso, y revisión de documentos de proceso
+ **Educación** : Licenciaturas afines a la Industria Farmacéutica (QFB, QFI, QPB)
+ **Idiomas** : Intermedio – avanzado (conversacional)
**Perseguir el progreso, descubrir extraordinarios**
Mejor está ahí fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Así que seamos esas personas.
En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.
Vea nuestro video ALL IN y vea nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) .
\#LI-LAT
\#LI-Onsite
**Pursue** **_progress_** **, discover** **_extraordinary_**
Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.
Watch our ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) !
Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions.
With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi (https://youtu.be/96EwNjb1TLo)
As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live.
All in for Diversity, Equity and Inclusion at Sanofi - YouTube (http://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=2s)
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