Job Description

Ressorteert onder de Productie Manager die rapporteert aan de Director Operations.

De functie

Het bereiden van tabletten of vloeibare geneesmiddelen teneinde het geplande productievolume te realiseren volgens de gestelde kwaliteitsnormen.

Verantwoordelijkheden

Voorbereiden van het bereidingsproces:reinigt het benodigde equipment en de machine onderdelen en (de)monteert zelfhaalt materialen en grondstoffen op, ontvangt en identificeertmaakt opstellingen voor de bereidingenzorgt dat de weeginstrumenten geijkt en/of geverifieerd zijnBedienen van een werkstation om het geneesmiddel in kwestie te bereiden zoals aangegeven in de bereidingswijze:maakt gebruik van recipiënten (drum, ketel,…) en mobiel equipment (mixer, zeef,…) bij productie van productie ordersbevoorraadt de werkstations met de benodigde materialen, verpakkingen, etiketten,…stelt de juiste parameters incontroleert of de verschillende parameters binnen de correcte waarden blijvenneemt stalen voor kwaliteitscontrole en voert verschillende metingen uit (pH, densiteit, deeltjesgrootte,…)verpakt op de correcte manier om naar de volgende processtap te kunnen gaanUitvoeren van administratieve activiteiten:vult de (elektronische) bereidingswijze in en houdt logboeken bijberekent de geproduceerde opbrengst en controleert  registreert benodigde voorraad materialen en werkmiddelen en vult de stock aanUitvoeren van activiteiten ter ondersteuning van de afdeling:reinigt op regelmatige basis de lokalen en installatiesvoert bepaalde technische taken uit (LOTO, dichtingen checken, koppelingen aandraaien,…)neemt deel aan risico-analyses en onderzoeken assistentie bij validatie-activiteitenSpecifiek voor het werkstation van Centrale Weging gelden bijkomende activiteiten:weegt grondstoffen af voor bereidingen van LOC en OSDverpakt de afgewogen doseringen conform voorschriftenstokeert de afgewogen grondstoffen m.b.v. een reachtruck in het magazijnDe bereiding van geneesmiddelen conform de bereidingswijze en kwaliteitseisenDe continuïteit van het bereidingsproces conform de gekregen planningDe reiniging van materialen en installaties voor de eigen werkzaamhedenDe montering en demontering van materialen en installaties Voorstelling van (veiligheids)verbeteringenStoppen en melden en documenteren van problemen

Mogelijke gevolgen van onjuiste beslissingen en/of onjuist uitgevoerde activiteiten:

Productievertragingen door het niet tijdig bereidenProductieverlies en/of kwaliteitsimpact door het verkeerdelijk bereiden van geneesmiddelenOnveilige situaties door het niet opvolgen van de veiligheidsvoorschriften bij het bereiden en reinigen met gevaarlijke stoffen Auditopmerkingen…

Vereiste opleiding, ervaring en vaardigheden

Kennisniveau Hoger Secundair Onderwijs of gelijkwaardig door ervaringInwerkperiode van 12-24 maandenBasis van technische kennis om machine-onderdelen te (de)monterenBasiskennis chemieKennis van de werking en bediening van de bereidingsmachines van meerdere werkstationsKennis van de structuur en van de interne (werk)procedures van de organisatieKennis van de courante en bedrijfsspecifieke software (MES, PI)Als Centrale Weger (en bereider in de weekendshift) een attest van de reachtruck

Probleemoplossing

Het kunnen detecteren en oplossen van een probleem (storing, defect,…) in MESHet kunnen omgaan met een steeds wijzigende planningHet kunnen bedienen van verschillende werkstations met elk hun eigen procedures, instellingen,…Het zelf kunnen nemen van beslissingen bij onvoldoende tijd om de leidinggevende of Quality te raadplegenHet duidelijk kunnen uitleggen aan Quality welke afwijkingen er (ontstaan) zijn zodat zij een juiste reprocessing kunnen opstartenHet kunnen inzicht vergaren in het ganse bereidingsproces gezien alle stappen aan elkaar verbonden zijnIs gebonden aan veiligheidsprocedures, bereidingswijzes, strikte omkleedprocedures,…Doet beroep op de leidinggevende in geval van afwijkingen

Communicatie

Interne contacten

Dageljikse contact met collega bereiders betreffende informatie-uitwisseling en/of shift-overdrachtDagelijks contact met de operatoren betreffende informatie-uitwisseling omtrent afgewerkte bereidingenDagelijks contact met de OC betreffende vastgestelde problemenDagelijks contact met het magazijn (zowel Heist als Hulshout)/verpakking betreffende afgewerkte batchen  en reinigingen (afdelingspecifiek) of de toelevering van grondstoffen

Accuratesse/Bewegingsvaardigheid

Vereist continu  accuratesse bij het maken van bereidingen en/of afwegen van grondstoffenVereist nu en dan bewegingsvaardigheid voor het bedienen van installaties en voor het aan/afkoppelen van equipment

Werkomstandigheden 

Heffen en tillen

Regelmatig heffen van zakken bij het afwegen of bij het uitkappen (25 kg) of het sleuren aan materialen

Inspannende houding

Nu en dan gebogen werken indien het werkstation dit vereist (tablettering, centrale weging,…)

Werkomstandigheden

Nu en dan  blootgesteld aan lawaaiWerken onder tempodruk door het nauwkeurig moeten opvolgen van de planning

Persoonlijk risico

Geringe kans op letsels (glasbreuk, kneuzingen,…), arbeidsongevallen met de reach-/heftruck en in aanraking komen met gevaarlijke stoffen, dewelke worden beperkt door het opvolgen van de veiligheidsvoorschriften en het dragen van PBM’s

Secondary Job Description

Who We Are:

Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions.  Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.

As an equal opportunity employer, we welcome applications from candidates with a diverse background. We are committed to creating an inclusive environment for all our applicants. 

Search Firm Representatives Please Read Carefully 
Organon LLC, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails. 

Annualized Salary Range

Annualized Salary Range (Global)

Annualized Salary Range (Canada)

Please Note: Pay ranges are specific to local market and therefore vary from country to country.

Employee Status:

Regular

Relocation:

Domestic

VISA Sponsorship:

Travel Requirements: Organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites

No Travel Required

Flexible Work Arrangements:

Shift:

3rd - Night

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Number of Openings:

1

Requisition ID:R531604