Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.

«Synthetic Molecules Technical Development\" (PTDC) bringt eine breite Palette von Erfahrungen in den Bereichen Drug Substance (DS), Drug Product (DP), Analytical Sciences, Manufacturing Science & Technology mit und arbeitet eng mit wichtigen Partnern in den Bereichen Forschung und frühe Entwicklung  (pRED / gRED) sowie globale technische Entwicklung (PTD) zusammen.

PTDC ist verantwortlich für die technische Entwicklung unserer Pipeline, die Herstellung von Drug Substance und Drug Product für klinische Studien sowie für die kommerzielle Herstellung von DS in unserem Fertigungsnetzwerk. In PTDC werden aus synthetischen Molekülen Medikamente. Wir entwickeln robuste, kosteneffiziente Herstellungsprozesse und schaffen Wissen durch Innovation und kontinuierliche Verbesserung in einem Umfeld der Zusammenarbeit.

Das Team von Plant Support & Compliance (PTDC-T) ist verantwortlich für die Kalibrierung, Infrastruktur, operative Sicherheit und technische Projekte in den Bereichen DS und DP.

Die Rolle ist von entscheidender Bedeutung für den reibungslosen Betrieb sowie die Einhaltung der Compliance in der Herstellung und Entwicklung synthetischer Moleküle. Dabei bieten wir unseren Partnern eine qualitativ hochwertige Dienstleistung nach cGMP-Richtlinien.

Als Calibration Coordinator sind Sie für folgende Aufgaben verantwortlich:

Bereich Kalibrierung:

Durchführung von Kalibrierungen an den Herstellanlagen und Analysegeräten von Drug Substance (DS) und Drug Product (DP), inklusive GMP-gerechter Dokumentation

Koordination der Kalibrierungsaktivitäten in Absprache mit den internen Partnern 

Organisation externer Dienstleister

Erstellung/Bearbeitung von Deviations inklusive Ursachenanalyse

Erstellung/Bearbeitung von Corrective & Preventive Actions (CAPA)

Erstellung/Bearbeitung von Changes

Erstellung/Bearbeitung von Kalibriervorschriften

Verwaltung der Prüfmittel (Neuaufnahme, Zertifizierung, Stilllegung)

Datenpflege der Kalibrier-Stammdaten mittels BMRAM/SAP/SAP S4

Ausbau der Kalibrier-Springerfunktion in DS und DP

Mitarbeit bei Inbetriebnahmen und Qualifizierungen von Neuanlagen

Expertise bei Behördeninspektionen

Bei Bedarf ist auch die Unterstützung in den Bereichen Infrastruktur, operative Sicherheit und technische Projekte erforderlich.

Ihr Profil:

Abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich (z.B. Chemie- oder Pharmatechnologe/Pharmakant/Chemikant/Automatiker oder ähnliches)

Mindestens fünf Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld (Produktion und/oder Entwicklung), zusätzliche Erfahrungen/Ausbildungen (vorzugsweise innerhalb Synthetic Molecules) sind vorteilhaft

Starker technischer Hintergrund und solides Verständnis der chemischen/pharmazeutischen Anlagen und deren Automation

Erfahrung im Arbeiten nach cGMP-Richtlinien

Idealerweise Erfahrung in der Kalibrierung von Messgeräten chemischer/pharmazeutischer Herstellanlagen

Gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift

Positiv denkende, selbständige, initiative und integre Persönlichkeit mit hoher Sozialkompetenz und Flexibilität

Offen gegenüber der digitalen Welt und bereit, Fähigkeiten im Gebiet der digitalen Systeme zu erweitern

Ergebnisorientierte Arbeitsweise, Verantwortungsbewusstsein, und Interesse an kontinuierlicher Prozessverbesserung

Selbstmotivation, Neugier und kontinuierliches Lernen zur Erweiterung der Fähigkeiten

Inklusive Denkweise, Teamarbeit und Freude am Umgang mit Menschen

Mutig und entschlossen, Positionen zu vertreten, auch unangenehme Themen anzusprechen und gegenteilige Ansichten einzufordern

Starker Kundenfokus, faktenbasierte Entscheidungsfindung und deren konsequente Umsetzung

Bewerbung:

Bitte laden Sie Ihre Bewerbung mit Motivationsschreiben, Lebenslauf sowie Ausbildungszeugnissen und Nachweisen hoch.

At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

Basel is the headquarters of the Roche Group and one of its most important centres of pharmaceutical research. Over 10,700 employees from over 100 countries come together at our Basel/Kaiseraugst site, which is one of Roche`s largest sites. Read more.

Besides extensive development and training opportunities, we offer flexible working options, 18 weeks of maternity leave and 10 weeks of gender independent partnership leave. Our employees also benefit from multiple services on site such as child-care facilities, medical services, restaurants and cafeterias, as well as various employee events.

We believe in the power of diversity and inclusion, and strive to identify and create opportunities that enable all people to bring their unique selves to Roche.

Roche is an Equal Opportunity Employer.