At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.

Présentation de l'organisation :

Au sein de l’entité Qualité, vous jouez un rôle essentiel en matière d’assurance qualité et de couverture pharmaceutique pour le site.

Responsabilités :

Evaluer la qualité des dossiers de lots semi-finis et réaliser l’acceptation des lots.

Décider quotidiennement et de façon autonome, en fonction des problèmes qualité rencontrés, de la poursuite ou de l’arrêt de la production.

Gérer les écarts qualité en évaluant leur criticité et l’impact sur les produits.

Identifier et suivre la mise en œuvre des plans d’action permettant d’éviter toute récurrence.

Evaluer l’impact qualité des modifications d’équipement/process/ processus.

Relire et approuver les documents et procédures qualité et techniques.

Appliquer et faire appliquer les exigences de Bonnes Pratiques de fabrication / GMPs.

Apporter son support aux équipes de production pour sensibiliser et former les opérateurs aux exigences documentaires et qualité.

Assurer le support qualité auprès des clients internes (production, produit-process, maintenance, logistique/expédition, informatique, enregistrement, …).

Mener des projets/ actions d’amélioration.

En cas d’audit ou d’inspection réglementaire, présenter les sujets QA de sa zone.

Assurer la couverture pharmaceutique pour le site.

Profil recherché / Connaissances requises :

Pharmacien industriel thésé (ou en cours de validation), avec idéalement un Master en Assurance Qualité et/ou Production Pharmaceutique et/ou Ingénierie Pharmaceutique

Première expérience professionnelle au plus proche des opérations de production, stage/alternance compris, dans le domaine pharmaceutique idéalement acquise dans un Groupe international.

Niveau anglais (B2) ​

Vos atouts :

Connaissance des standards Qualité en vigueur. 

Capacité à convaincre et à influencer dans votre domaine d’expertise. 

Capacité d’analyse et de synthèse. 

Capacité à travailler en équipe et/ou en transverse et à adapter votre communication en fonction de vos interlocuteurs. 

Bonne communication orale et écrite. 

Capacité à établir des priorités et à gérer efficacement des problèmes variés et complexes. 

Sens pédagogique. 

Informations complémentaires :

Rémunération fixe à partir de 44 K€ (selon expérience) + 25% prime de cycle lié au 5x8

Poste en CDI, statut cadre

Poste en 5x8  (2 matins, 2 après-midi, 2 nuits et 4 jours de repos)

Poste basé à Fegersheim (15 min du centre de Strasbourg, usine desservie en transports en commun et par des pistes cyclables)

Avantages sociaux : intéressement/participation, mutuelle santé & prévoyance, formule de retraite sur complémentaire, prime transport, salle de fitness, salle de musique, restaurants, conciergerie etc. 

Parcours de formation terrain et d’intégration assuré 

Plan de carrière : évolution à 3 ans 

Cadre de travail appréciable : société qui investit aussi bien dans les équipements que dans l’humain. Ainsi, vous pourrez participer à des projets stimulants dans un environnement en forte évolution 

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