**Lieu :** Paris **Type de contrat :** CDD de 6 mois **Astreinte :** NON **Rythme de travail :** forfait jour Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale – c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous les jours de la valeur par l’innovation dans les domaines de la Santé Humaine, de la Santé Animale et la fabrication de produits biopharmaceutiques en sous-traitance. Premier Laboratoire mondial non coté, Boehringer Ingelheim est reconnu comme l’un des « meilleurs employeurs mondiaux en 2023 » avec plus de 53 500 collaborateurs, 176 filiales et un chiffre d’affaires de 25,6 milliards d’euros en 2023. Dans le cadre d’un remplacement au sein de la Direction Médicale, le site de Boehringer Ingelheim situé à Paris recrute un Chargé Affaires Réglementaires en Santé Humaine (H/F) en CDD de 6 mois. **Le poste et missions principales** **Sous la responsabilité du Directeur Affaires Réglementaires, vous assurerez :** + La constitution et le suivi des dossiers d’enregistrement pour les produits des gammes confiées (variations et suivi des AMM) + La mise à jour des articles de conditionnement + La gestion des bases de données produit + Le suivi des produits en développement et la gestion des accès dérogatoires le cas échéant + Un rôle de coordination des dossiers et projets en développant des relations privilégiées avec les différents interlocuteurs internes (recherche clinique, assurance qualité, affaires médicales, marketing, Affaires réglementaires maison-mère…) et externes afin d’optimiser la qualité et les délais d’obtention des AMM et des autorisations d’accès dérogatoires + La gestion de projets transverses + La veille réglementaire **Profil recherché** **Savoir-faire :** + Formation : Pharmacien avec un Master d’Affaires Réglementaires ou de Droit de la Santé + Expérience : stage de 6 mois ou alternance sur un poste similaire au sein d'un laboratoire pharmaceutique + Une bonne connaissance des procédures France et Europe est indispensable + Maitrise de l’anglais (écrit et oral) **Savoir-être :** + Orientation client et business + Excellent relationnel + Rigueur + Bonne organisation + Curiosité + Envie d’apprendre + Autonomie + Agilité et flexibilité **Conditions de travail** + Contrat CDD de 6 mois + Rémunération attractive versée sur 12 mois + Accord de participation et d’intéressement + Accord de Télétravail (max 12 jours par mois) + Prime annuelle basée sur la réalisation des objectifs collectifs + 31 jours ouvrés de CP et Jours de RTT au prorata du temps de présence + Autres avantages : restaurant d’entreprise, prime transport, + Accessibilité : métro à moins de 10m _Boehringer Ingelheim encourage la diversité en s’engageant notamment dans l’insertion et l’accompagnement des personnes en situation de handicap._ All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.