Chez Zimmer Biomet, nous croyons en The Power of Us, ce qui signifie que nous sommes plus forts ensemble. Nous nous engageons à créer un environnement où chaque membre de l'équipe se sent inclus, respecté et accompagné.

Zimmer Biomet vous offre une opportunité passionnante avec d'excellentes perspectives de carrière dans une entreprise internationale à croissance rapide et un package de rémunération compétitif.

 

Ce à quoi vous pouvez vous attendre

En temps que Chargé(e) de Validation, vous réalisez les validations initiales et périodiques des procédés de fabrication et des systèmes informatisés, en respectant les exigences du groupe et la réglementation applicable afin de garantir la fiabilité, la robustesse et la reproductibilité des procédés, des méthodes et des équipements utilisés pour la fabrication des dispositifs médicaux.

Il s'agit d'un CDD sur un projet à 2 ans. Notre bureau est situé à Villeneuve-les-Bouloc et des déplacements occasionnels sont nécessaires (5-10% pour visiter les fournisseurs).

Comment vous aurez un impact

 

Garantir la meilleure stratégie de validation dans le respect de la réglementation.Être responsable de la réalisation des validations et du maintien de l’état validé des procédés et systèmes informatisés du site.Promouvoir l’activité de validation en tant que référent (SME).Ce qui vous démarquera

 

Vous justifiez d'une expérience significative d'au moins 5 ans sur un poste similaire, idéalement dans le domaine des dispositifs médicaux. 

Vous avez ainsi acquis les compétences requises au poste :

Maitrise des outils de qualification et validation de procédés Connaissance de la validation des systèmes informatisés Connaissance de l’analyse des risques produits / process Connaissance de l’environnement de production en milieu industriel médical et en environnement de zone à atmosphère contrôlée, des processus et flux de fabrication, des produits et des procédures liées à l’activité de validation des procédés Connaissance des référentiels 21 CFR Part 11 & Part 820, GAMP 5 ou équivalent et ISO 13485 Connaissance en statistiques Capacité à échanger en anglais avec aisance sur des sujets techniques, tant à l’écrit qu’à l’oral Maitrise des outils de gestion de projetsMaîtrise des statistiques (Mesure de capabilité process, SPC, ANOVA, etc..)Ce qui vous fera réussir

 

Très bonnes aptitudes rédactionnelles, d’analyse et de synthèse Méthodologie et rigueurAutonomie Force de proposition et capacité à convaincreDéplacements à prévoir - 5% auprès des fournisseurs (France et Europe) + maximum 1 semaine / mois sur le site de Villeneuve-lès-BoulocQui nous sommes

 

VIMS, récemment intégrée au groupe international ZIMMER BIOMET, développe, fabrique et commercialise des solutions de vidéoscopie pour la cœlioscopie et l’arthroscopie. VIMS offre une solution de broadcast innovante permettant d’enregistrer et de commenter les interventions chirurgicales en direct

 

 

Vous cherchez à avoir un impact ? Rejoignez-nous et faites la différence.

Pour plus d’information, visiter notre site web: zimmerbiomet.com