Nous recherchons un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés pour rejoindre notre équipe internationale et travailler pour nos différents sites dédiés à la logistique des produits de santé.

Vos missions  Participer à l’élaboration de la stratégie de Validation des Systèmes d’Information avec la direction européenne Validation des systèmes informatisés ; Accompagner son manager dans le pilotage de projets de validation des systèmes informatisés en place et à venir ; Mettre en place des référentiels méthodologiques et documentaires de validation ; Garantir la conformité des accès SAP ; Rédiger, relire et vérifier la documentation en rapport avec la qualification (Plans de validation, Protocoles, fiches de tests, rapports et autres documents) des systèmes informatisés ; Suivre les tests de qualification réalisés par d'autres services, ses collaborateurs directs ou par des tiers (fournisseurs, prestataires) ; Rédiger les analyses de risques des systèmes informatisés ; Assurer le suivi des non-conformités liées à la validation ; Participer aux audits clients et à la formation à la validation informatique, ; Participer aux groupes de travail sur la validation informatiques ; Participer à la veille réglementaire liée aux systèmes d’information.

 

Votre profil Diplômé d’une école d’ingénieur ou faculté de pharmacie orientée management de la qualité, qualité du médicament, maîtrise des risques qualité Minimum de 2 ans d’expérience en validation des systèmes informatisés dans un environnement réglementé. Connaissance des normes et réglementations en vigueur (GAMP, 21 CFR part 11 etc) Excellentes capacités rédactionnelles Capacité à travailler en équipe Maîtrise de l’anglais (écrit et oral).