Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.
The Position\"Roche in Kürze\"Wir bringen die Wissenschaft voran, damit wir alle mehr Zeit mit den Menschen verbringen können, die wir lieben.
Ihre neue Abteilung:
Operations Near Patient Care (DOB) ist ein tragender Pfeiler innerhalb von Global Diagnostic Operations. Dank der systematischen Verbesserung unserer Kostenstruktur, kontinuierlicher Optimierungen sowie Effizienzsteigerungen stellen wir uns erfolgreich auf Veränderungen in unserem Umfeld ein. Der Bereich Quality Control innerhalb des Bereichs Operations Near Patient Care Mannheim ist für die termingerechte Prüfung und Freigabe von Einsatzstoffen, Zwischen- und Endprodukten von allem, was für die Herstellung des Near Patient Care Portfolios (HIP, SmartGuide, Accu-Chek, Cardiac, Accutrend, Combur, Pulse, Coagu-Chek etc.) erforderlich ist, wie z. B. Testsysteme, Teststreifen, Kassetten, Patches, Insulinpumpen sowie Verbrauchsmaterialien, verantwortlich.
Das Team:
Die Gruppe “QC Analytics“ ist zuständig für die analytischen Prüfungen und Freigaben von Chemierohstoffen, Folien, Klebebändern, Bauteilen und Nachweisreagenzien sowie die Referenzanalytik zur Freigabe von Einsatzstoffen und Halbfabrikaten. In enger Abstimmung mit R&D unterstützen wir laufende Projektaktivitäten, Produktentwicklungen und Transfers in die
Routineproduktion. Unser Team zeichnet sich durch Vielfalt aus, angefangen von den Jahren an Berufserfahrung, dem Ausbildungshintergrund bis hin zum Charakter. Des Weiteren spielt Teamgeist für uns eine große Rolle und wir vergessen dabei auch nicht, dass Arbeit Spaß machen und erfüllend sein kann.
Ihre Aufgaben:
• Sie führen selbstständig und termingerecht die Wareneingangskontrolle und Prüfung von Halbfabrikaten zur Bestimmung u. a. von Güte, Gehalt, Reinheit, Aktivität, Kraft, Druck, Größe, Gewicht, Viskosität und elektrischem Widerstand einschließlich aller Vorarbeiten und Nachbereitungen durch.
• Dabei verwenden Sie verschiedenen Analysemethoden und arbeiten mit verschiedenen Hilfsmitteln wie z.B. Mikroskop, Materialprüfmaschine, Koordinatenmessmaschine, HPLC, GC, Spektrometer, Kalorimeter, Titrator, Viskosimeter und Laserbeugung.
• Auf die Einhaltung und Arbeit nach vorliegenden Vorschriften und Arbeitsanweisungen sowie auf die GMP-gerechte Dokumentation von Ergebnissen und Berechnungen legen Sie dabei besonderen Wert.
• Im Rahmen der Vorbereitungen zur Chargenfreigabe prüfen Sie die erhaltenen Ergebnisse auf Plausibilität und Vollständigkeit und übernehmen die Ablage nach regulatorischen Vorschriften und Eingabe in EDV-Systeme.
• Sie unterstützen die Erstellung und Änderung von Vorgabedokumenten und
Durchführungsvorschriften.
• Selbständige Bearbeitung von Produktproblemen und Verbesserungsmaßnahmen in Kooperation mit Mitarbeitenden aus R&D, QA und Produktion.
• Sie dokumentieren OoS Ergebnisse, erstellen Abweichungsberichte und unterstützen bei der Bearbeitung von korrektiven und präventiven Maßnahmen (CAPA) im Rahmen von Recherchen oder Messungen zur Ursachenforschung.
• Im Rahmen des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses identifizieren und arbeiten Sie an kleineren Optimierungsprojekten.
• Bei allen Aufgaben beachten Sie die regulatorischen Vorgaben aus ISO 13485, QS-Reg und GxP-Regeln sowie die gesetzlichen Vorgaben der Arbeitssicherheit und des Umweltschutzes.
Ihr Profil:
Für diese Aufgaben bringen Sie folgende Voraussetzungen mit:
• Ihre Berufsausbildung als Chemielaborant oder in einem vergleichbaren Sektor haben Sie erfolgreich abgeschlossen.
• Ihre Erfahrung im GMP-Umfeld, insbesondere mit den oben beschriebenen Hilfsmitteln qualifiziert Sie für diese Tätigkeiten. Nachgewiesenes technisches Verständnis ist erwünscht.
• Tugenden wie Fleiß, Disziplin, Gewissenhaftigkeit, Pflichtbewusstsein und Loyalität sind Ihnen ein Begriff. Darüber hinaus sind Sie in der Lage über längere Zeit konzentriert und fokussiert zu arbeiten, um Ergebnisse zu erzielen.
• In einer teamorientierten Umgebung unterstützen Sie einerseits Ihre Kollegen und stellen Ihr Wissen und Ihre Fähigkeiten in den Dienst des Teams. Ihr Verhalten orientiert sich an den Bedürfnissen des Teams und orientiert sich an den aktuell zu erfüllenden Aufgaben.
• Permanente Veränderungen sehen sie als Chance der Weiterentwicklung und gehen diese mit Neugierde an. Darüber hinaus motivieren Sie Ihre Teamkollegen Veränderungen mitzutragen.
• Für neue Ideen sind Sie offen, Sie hinterfragen konventionelle Denkmuster. Digitalisierung ist kein Fremdwort für Sie.
• Gute Englischkenntnisse, analytisches Denken und eine strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise runden Ihr Profil ab.
Bewerbungsunterlagen – ganz pragmatisch
Wir benötigen einen aktuellen Lebenslauf und relevante Zeugnisse. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.
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Our success is based on innovation, curiosity and diversity - and on the fact that we regard our variety as a benefit. With 40 years of experience in the diabetes business, Roche Diabetes Care is the market leader and a driver and shaper of the future of care for people with diabetes. Digitisation is an essential element of our work.
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