Erlangen, Bayern
2 days ago
Clinical Trial und Customer Use Test (CUT) Manager (w/m/d)

Wollen Sie die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Wir bei Siemens Healthineers setzen auf Menschen, die ihre Energie und Leidenschaft diesem Ziel widmen – das sagt schon unser Unternehmensname. Siemens Healthineers steht für Pioniergeist unserer Mitarbeitenden, gepaart mit unserer langen Tradition als weltweit führender Technologiekonzern in der stets dynamischen Gesundheitsbranche.

Wir bieten ein flexibles und dynamisches Umfeld voller Gelegenheiten, über sich hinaus zu wachsen, um sich persönlich und beruflich weiterzuentwickeln. Klingt das interessant für Sie?

Dann werden Sie Teil unseres globalen Teams als Clinical Trial und Customer Use Test (CUT) Manager (w/m/d), um unseren Produktentwicklungsprozess im Bereich Magnetresonanz (MR) zu stärken.

Wählen Sie den besten Ort für Ihre Arbeit - im Rahmen dieser Stelle ist es in Abstimmung mit Ihrer Führungskraft möglich, bis zu einem durchschnittlichen Volumen von 60% der jeweiligen Arbeitszeit mobil (innerhalb Deutschlands) zu arbeiten.


Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

Sie übernehmen die Planung, Organisation und Durchführung klinischer Prüfungen inkl. Einreichung bei der Ethikkommission sowie der BfArMDes Weiteren sind Sie zuständig für das klinische Monitoring von klinischen Prüfungen (gemäß MDR) um eine maßgebliche Studienqualität zu gewährleistenAußerdem übernehmen Sie die Planung, Organisation und das Management des Teilprozesses Customer Use Test (CUT – Erlangung von Kund*innenfeedback in der Zusammenarbeit mit ausgewählten Kund*innen vor einer allgemeinen Lieferfreigabe) im Bereich Magnetresonanztomographie (inkl. Bildnachverarbeitungsschritte)Sie sind fachlich verantwortlich für die selbständig agierenden, temporären CUT Teams innerhalb der Business Line (BL) und arbeiten in BL übergreifenden und internationalen CUT Teams mitDie kontinuierliche aktive Mitarbeit bei der Gestaltung und Anpassung von CUT- und Support-Verträgen in Zusammenarbeit mit anderen Geschäfts- oder Org.-Einheiten bzgl. rechtlicher Anforderungen, Compliance, Vergütungen und Steuer ist weiterer Teil Ihrer AufgabenSie übernehmen zudem die Analyse der Kund*innenbeanstandungen (Rückmeldungen z.B. während der CUT-Phasen) und die Ableitung von VerbesserungsvorschlägenSie treiben aktiv die Erstellung, Auswahl, Integration und Anpassung von Tools für den CUT/ECS voran

Mehr über dieses Geschäftsfeld erfahren Sie unter Magnetresonanztomographie   

Ihre Qualifikationen und Erfahrung:

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im technisch-naturwissenschaftlichen oder humanwissenschaftlichen BereichSie haben mehrjährige Berufserfahrung in der diagnostischen Bildgebung mit Schnittstellen zu R&D, Produktdefinition, Qualität und MarketingSie haben bereits sehr fundierte, langjährige Berufserfahrung und weitere Qualifizierungen in diesem Bereich, aber keinen Studienabschluss? Dann freuen wir uns ebenso über Ihre BewerbungSie besitzen gute Kenntnisse über Produktentstehungsprozesse, beispielsweise im Bereich MRSie haben solide Kenntnisse zu IT-Systemen, v.a. TFS Defect Management (Team Foundation Server) und SAP EDMSie haben idealerweise Kenntnisse zu behördlichen Anforderungen von klinischen Prüfungen (Ethikkommission, BfArM, DIMDI)Sie haben bereits fundierte Kenntnisse mit dem Open-Source-Managementsystem Open Clinica und dessen Einsatz bei klinischen Studien, wünschenswert sind administrative Kenntnisse


Ihr Profil und Ihre Fähigkeiten:

Sie kommunizieren verhandlungssicher auf Deutsch und auf Englisch in Wort und Schrift und besuchen unsere Kundenunternehmen im In- und Ausland im Rahmen der Durchführung von CUT und ECS AktivitätenSie haben bereits viel Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internen und externen Kund*innen und Stakeholdern im In- und Ausland gesammelt und überzeugen uns daher mit Ihrer hohen Kommunikations- und SozialkompetenzBei Qualität machen Sie keine Kompromisse: Sie denken strategisch, das Vorantreiben von kontinuierlichen Prozessoptimierungen motiviert SieDurch Ihre strukturierte Arbeitsweise, Ihre sehr hohe Eigeninitiative, Ihr strategisches Denken, Ihre Durchsetzungsfähigkeit und Ihre Kundenorientierung tragen Sie zum zukünftigen Erfolg von Siemens Healthineers bei
Unser globales Team:Siemens Healthineers ist ein weltweit führendes Medizintechnikunternehmen. Mit mehr als 71.000 engagierten Mitarbeitenden in über 75 Ländern gestalten wir die Zukunft des Gesundheitswesens. Jeden Tag profitieren etwa fünf Millionen Patient*innen weltweit von unseren innovativen Technologien und Dienstleistungen aus den Bereichen Diagnostik und therapeutische Bildgebung, Labordiagnostik und molekulare Medizin sowie von unseren digitalen Gesundheits- und Unternehmensdienstleistungen.
Unsere Kultur:Unsere Unternehmenskultur schätzt verschiedene Blickwinkel, offene Diskussionen und den Willen, Konventionen in Frage zu stellen. Ständiger Wandel gehört zu unserem Arbeitsalltag. Wir wollen in unserer Branche Veränderungen vorantreiben, statt nur darauf zu reagieren. Deswegen laden wir Sie ein, sich neuen Herausforderungen zu stellen, eigene Ideen auszutesten und Erfolge zu feiern. Besuchen Sie auch unsere Karriere-Seite unter https://www.siemens-healthineers.com/de/careersWir legen Wert auf Diversität und Chancengleichheit und freuen uns über Bewerbungen mit vielfältigen Hintergründen und insbesondere von Menschen mit Behinderung.
Sie möchten mehr erfahren und erste Fragen gern persönlich klären – Sprechen Sie uns an: +49 (9131) / 17 – 1717. Kontaktperson dieser Stellenausschreibung ist Antonia Hanke.
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