**关于勃林格殷格翰** 勃林格殷格翰致力于研究突破性疗法，旨在变革生命，守护世世代代的健康。作为一家研发驱动的全球领先生物制药企业，公司在医疗需求高度未得到满足的领域通过创新展现价值。勃林格殷格翰自1885年成立以来一直是一家独立的家族企业，始终着眼长远发展。在人用药品、动物保健和生物制药合同生产三大业务领域，全球有超过5.3万名员工服务逾130个国家和地区。 **关于动物保健业务** 作为中国区域动物保健领域的专家，勃林格殷格翰的业务覆盖了从研发、生产到销售的全价值链；产品涵盖猪、家禽、宠物、牛的药物等多元领域。勃林格殷格翰秉持“立足中国，服务中国”的理念。在兽医学领域，以客户需求为己任。我们深知，人类的健康与动物的健康休戚相关。加入我们，让我们一同迈向更宽广的未来。 **工作职责：** -负责与RA对接，组织并完成南昌和泰州工厂相关递交资料的起草和审核，并跟踪注册相关的进度。 -负责泰州和南昌工厂MSAT相关技术文件的管理和维护，包括控制策略的更新和工艺规程的起草等。 - 负责整体把控泰州和南昌工厂MSAT相关工作及流程（包括技术转移、变更控制、供应商管理、工艺验证、清洁验证、偏差等）的质量水平，确保符合法规要求、总部要求和业务需求。 - 负责确保严格遵守现行验证/确认流程（如验证策略，要求的测试内容等），并持续改进。 - 及时识别MSAT相关业务中存在的风险及问题，并提出问题解决方案，确保业务正常运行。 - 与全球其他工厂的验证/确认部门分享技术经验，并支持全球体系的技术改进。 - 负责MSAT相关技术文件的审核，包括工艺验证、清洁验证、工艺测试或研究的方案和报告等。 - 负责从质量和合规等方面指导和支持南昌和泰州MSAT工程师泰州团队，提升团队成员的质量思维和工作效率。 - 协助MSAT负责人管理泰州工厂相关业务工作，协调团队资源，确保业务的持续稳定。 - 为工厂提供质量相关和验证相关培训。 -其他上级主管交办的任务 **任职要求：** -具备药学、药物分析、化学分析、制药工程、化学或相关专业的学士学位。 -良好的沟通能力、团队协作能力。 -良好的口头和书面表达技能及良好的英语能力。 -计划和组织的技能； -有内部和外部的cGMP审计经验 All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.