Job Description

Unsere Produktionsteams setzen sich aus den Menschen zusammen, die unsere Produkte effektiv herstellen. In unseren Produktionsstätten gilt stets die Devise „Safety First, Quality Always“ mit dem Ziel der kontinuierlichen Verbesserung. Als Teil unseres globalen Produktionsnetzwerks tragen unsere lokalen Produktionsstätten dafür Sorge, dass Rohstoffe, Zwischenprodukte und Endprodukte stets den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.

Zur Verstärkung unseres Technical Operations Teams im Bereich Human Health am Standort Burgwedel suchen wir in Vollzeit und unbefristet einen:

Compliance Engineer (m/w/d)

Aufgabenbereich:

Überprüfung und Sicherstellung der GMP-konformen Durchführung von Instandhaltungsarbeiten und Prozessen innerhalb der Abteilung

Fachtechnische Durchführung und Dokumentation von technischen Troubleshooting-Aktivitäten

Arbeiten in Reinräumen bis Reinraumklasse C

Durchführung von Tätigkeiten in SAP Plant Maintenance

Erstellung und Pflege von abteilungsrelevanten Dokumenten

Teilnahme an Audits und Inspektionen sowie Vor-/Nachbereitung

Initiieren, Bearbeiten und Nachverfolgen von Abweichungen, Änderungen, CAPAs inkl. dazugehöriger GMP-gerechter Dokumentation und fachtechnische Durchführung von Technikprojekten

Fördern, Vertiefen und Sichterstellen von Compliance-Aspekten innerhalb der Abteilung

Anforderungen:

Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurswissenschaften oder vergleichbar (Elektrotechnik, Mechatronik o.Ä.)

Ausgeprägtes technisches Verständnis für Produktionsequipment-/Sensorik und Versorgungsanlagen (z.B. Druckluft, Lüftungsanlagen)

Einschlägige Erfahrung in Atlas SAP Plant Maintenance und vertiefte Kenntnisse in Änderungsmanagement, Abweichungsmanagement und CAPA-Management (z.B. Reliance)

Audit-/Inspektionserfahrung sowie Erfahrung in Dokumentenmanagement-Anwendungen wünschenswert

Kenntnisse der GxP-Regularieren in der biotechnologischen und/oder pharmazeutischen Industrie

Erfahrung bei Arbeiten im Reinraum

Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, Belastbarkeit und strukturierte/zielorientierte Arbeitsweise

Gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.

Current Employees apply HERE

Current Contingent Workers apply HERE

Search Firm Representatives Please Read Carefully 
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails. 

Employee Status:

Regular

Relocation:

Domestic

VISA Sponsorship:

No

Travel Requirements:

No Travel Required

Flexible Work Arrangements:

Not Applicable

Shift:

Not Indicated

Valid Driving License:

No

Hazardous Material(s):

N/A

Job Posting End Date:

02/20/2025

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

Requisition ID:R318252