Asegurar el cumplimiento y calidad de las etapas de los proyectos de transferencia (de productos entre plantas del grupo, maquila externa o líneas internas), mediante la gestión del personal a su cargo y la implementación de procedimientos para mejorar la eficiencia de la operación, garantizando la permanencia del proceso de manufactura de las plantas.
Responsabilidades y actividades1. Conducir las actividades asociadas al Sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF.
1.1 Aplicar y hacer cumplir las regulaciones sanitarias vigentes, Buenas Prácticas de Fabricación, Políticas y Directivas corporativas, así como también los procedimientos normalizados de operación.
1.2 Mantenerse en conocimiento de los cambios y actualizaciones a los requerimientos de Buenas Prácticas de Fabricación.
2. Asegurar que durante la factibilidad del proyecto se contemplen implicaciones técnicas y de capacidad de inventarios, garantizando la viabilidad del plan de transferencia del producto.
2.1 Coordinar que se genere el plan de factibilidad del proyecto, dirigiendo y administrando el esfuerzo del personal a su cargo, asegurando la
adecuada y correcta comunicación con el cliente interno.
2.2 Generar una propuesta de factibilidad que involucre tiempos de las etapas del proyecto, económicas,capacidad de inventarios e implicaciones técnicas de tal manera que se asegure la viabilidad del plan de transferencia del producto y la calidad del mismo.
3. Asegurar el éxito de las distintas etapas del proceso de transferencia, garantizando el cumplimiento normativo y de los planes de proyecto en Alcance,Tiempo, Calidad y Costo.
3.1 Garantizar el puntual cumplimiento del procedimiento de transferencia de tecnología farmacéutica, así como asegurar su vigencia contemplando actualizaciones que sean necesarias por cambios en la norma o políticas internas.
3.2 Garantizar la ejecucion de las actividades conforme a lo establecido en los PNO, asi como comunicar avances y riesgos de la transferencia,
realizando intervenciones oportunas para el escalamiento de problemas que pudieran afectar dichos planes.
4. Coordinar la optimización de recursos, atendiendo problemas que puedan representar riesgos para el cumplimiento de los objetivos del proyecto,
mediante la adecuación o generación de procedimientos o procesos.
4.1 Mantener la vigencia y mejora continua de los procedimientos normalizados de operación del área de Transferencia y de las actividades generales, administrativas u operativas que apliquen del departamento
4.2 Garantizar el cumplimiento y seguimiento de las observaciones y no conformidades relacionadas a las transferencias que realice su área,
generadas durante las auditorías externas e internas, que le asigne el Auditor responsable de la auditoria, para definir los planes de acción y fecha compromiso.
5. Realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal
5.1 Elaborar descriptivo de puestos para posiciones nuevas, así como el seguimiento a de las solicitudes y habilitación de posiciones a sustituir
5.2 Llevar a cabo el proceso de selección de personal
Experiencia Transferencia de tecnología Movimiento entre líneas Fabricación de productos parenterales Planeación y programación lotes de prueba (Fabricación-destrucción) Conocimientos Buenas Prácticas de Fabricación Lean - Six Sigma SAP (INV-MRP) Validación de procesos - Ciclo de vida de productos (etapas) Educación Licenciatura*Deseable Licenciatura en Ingeniería Química o *Carreras afinesPerfil Complementario Experiencia Certificaciones Idioma