Ejecutar las estrategias regulatorias para los productos farmacéuticos de su responsabilidad, realizando presentaciones de nuevos registros sanitarios, mantenimiento de las variaciones asociadas a los mismos, asegurando que las actividades y los resultados regulatorios estén alineados con la Normativa local, Normativa Internacional y con la con la estrategia comercial de TEVA.
Qué hará el candidato cada día Revisar dossiers de documentación requerida para el otorgamiento de registros sanitarios nacionales e internacionales. Esto involucra: Solicitar y reunir documentación técnica y legal proveniente de los fabricantes a través de las diferentes áreas involucradas. Recepcionar y revisar la información proporcionada. Ejecutar la estrategia de registro establecida por Asuntos Regulatorios Chile. Solicitar mayor información o correcciones a quién corresponda para asegurar que la presentación del nuevo registro sanitario sea exitosa. Elaborar documentación específica, según requerimientos de cada autoridad sanitaria, local o internacional. Consolidar dossier para presentar ante la autoridad sanitaria respectiva. Mantener actualizadas las plataformas de TEVA (Ej: GI. GMRAR, GRIDS) Mantener actualizados los registros sanitarios nacionales e internacionales aprobados de acuerdo a las líneas terapéuticas de su responsabilidad. Mantener actualizadas las plataformas de TEVA. Revisar y/o completar documentos generados por diferentes áreas de la Compañía. Gestionar controles de cambio en plataforma Trackwise. Revisar y hacer seguimiento (si aplica) de CAPAs referentes a los registros sanitarios de su responsabilidad en plataforma Trackwise. Revisar y aprobar materiales promocionales a través de la plataforma Veeva Vault. Gestionar documentación en sistema documental Glorya Apoyar en proyectos o tareas específicas requeridas, relacionadas con Asuntos Regulatorios Chile. Poseer conocimientos técnicos para asumir actividades de recepción y despacho de drogas y productos controlados en las bodegas de Laboratorio Chile. Experiencia y cualificaciones Estudios Universitarios de Químico Farmacéutico (Excluyente) 3 años de experiencia en Asuntos Regulatorios o áreas afines, que permitan el óptimo desempeño del colaborador. o en actividades afines. Reporta aRegulatory Affairs Manager
Ya trabajando en Teva?Si eres un empleado actual de Teva, por favor aplica usando el portal interno de "Employee Central". De este modo tu aplicación se tramitará con preferencia. Además, podrás ver las oportunidades que sean abiertas exclusivamente para los empleados de Teva. Pulsa en el siguiente enlace para buscar y aplicar: Internal Career Site
Portal de carrera interno está disponible en tu red doméstica. Si tienes dificultades para acceder a tu cuenta de EC, contacta con tu RRHH/ IT locales.
Igualdad de Oportunidades en Teva Teva Pharmaceuticals se compromete con la igualdad de oportunidades en el empleo. La política global de Teva es ofrecer igualdad de oportunidades de empleo sin distinción de edad, raza, credo, color, religión, sexo, discapacidad, embarazo, condición médica, orientación sexual, identidad o expresión de género, ascendencia, origen nacional o étnico o cualquier otro estado legalmente reconocido con derecho a protección bajo las leyes aplicables.