La posición Coordinar la implementación de iniciativas globales de Data Integrity (DI) en el sitio, promoviendo una cultura de cumplimiento, asegurando la validación de equipos y sistemas en laboratorios de control de calidad, y garantizando el cumplimiento de normativas corporativas y regulatorias Tareas y responsabilidades • Coordinar actividades de validación de sistemas computarizados (CSV&C). • Redactar, revisar, ejecutar protocolos de validación y reportes de validación de sistemas computarizados y equipos de los laboratorios de control de calidad. • Brindar soporte frente a fallas o anomálias en los sistemas/equipos del sector • Instaurar y sostener la cultura de Data Integrity Compliance en el sitio. • Mantener el ciclo de vida de Data Integrity en los procesos del sector. • Mantener actualizado el inventario de procesos y planes de remediación. • Dar soporte en análisis de riesgos y acciones de mitigación. • Implementar SOPs corporativos y divisionales relacionados. • Asegurar el cumplimiento de regulaciones locales e internacionales. • Participar en auditorías internas y externas. • Brindar soporte a los analistas de control de calidad en las tareas relacionadas y frente a problemas generales del laboratorio de calidad Requisitos • Título universitario en Farmacia, Bioquímica, Ingeniería, Biotecnología o afines • Mínimo 5 años de experiencia en áreas de calidad en laboratorios farmacéuticos. • Al menos 2 años de experiencia en validación de equipos y sistemas. • Experiencia en remediación de sistemas, capacitación y gestión de proyectos. • Inglés avanzado. • Manejo de herramientas informáticas (entorno Windows). • Pensamiento analítico y capacidad organizativa. • Trabajo en equipo y orientación a resultados. • Agilidad, adaptabilidad al cambio y compromiso con la calidad. • Experiencia en entornos GxP y conocimiento de normativas regulatorias internacionales. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.