В настоящий момент мы находимся в поисках QA Specialist About the Role
В зону Вашей ответственности будет входить:
Обеспечение своевременного внедрения глобальных гармонизированных стандартных операционных процедур (СОПов) в GxP отделах Компании.Обеспечение разработки и своевременного пересмотра локальных стандартных операционных процедур (СОП) отдела по обеспечению качества и других GxP отделов Компании, а также в поддержании системы электронного и бумажного документооборота Компании.Обеспечение совместно с Непосредственным руководителем подготовки, документирования в электронной системе Компании ежегодного плана качества, выполнение запланированных действий в Компании.Обеспечение совместно с Непосредственным руководителем разработки ежегодной оценки рисков, документирования в электронной системе Компании, выполнение запланированных действий.Участие в подготовке годового обзора по качеству в зоне своей ответственности. Документирование в электронной системе Компании и выполнение запланированных действий.Регулярный мониторинг и подготовку ключевых показателей качества, записей в электронных системах, трендов по процессам в рамках своего функционала и системы менеджмента качества Компании.Своевременное документирование, расследование, закрытии отклонений, CAPA (Corrective and Preventive Actions – корректирующие и предупреждающие мероприятия) в зоне своей ответственности. Участие в документировании инцидентов по качеству, изменений в электронных системах Компании, своевременное открытие и закрытие данных типов записей.Обеспечение работы по GxP обучению в Компании (куррикулумы, планы обучения, работа с тренинг координаторами в GxP отделах), назначение необходимых тренингов и отслеживание их выполнения. Координация работы с глобальными ответственными и хабом по процессам обучения сотрудников.Участие в подготовке необходимых тренинг материалов, проведении обучения в рамках своей ответственности.Обеспечение подготовки, проведения и документирования регулярных Комитетов по качеству, регулярных встреч отдела обеспечения качества.Вы - отличный кандидат на эту роль, если имеете:
Высшее образование в сфере фармакологии, химии, биотехнологии, медицины.Английский язык Upper-intermediateСтаж работы в отделе по обеспечению качества в фарм компании 1-3 года.Знание нормативных актов Российской Федерации и Евразэс, касающихся требований к системе менеджмента качества.Что мы предлагаем для Вас:
Конкурентоспособный компенсационный пакет (оклад и бонус) ДМС (для сотрудника и всех детей, льготные условия медицинского страхования близких родственников)
Страхование жизни, компенсация питания и мобильной связи, 3 дополнительных дня к отпуску Возможности для профессионального развития и карьерного роста.
Почему Novartis: Помощь людям с заболеваниями и их семьям требует большего, чем просто инновационная наука. Требуется сообщество таких умных и увлеченных людей, как вы. Сотрудничаем, поддерживаем и вдохновляем друг друга. Объединим усилия для совершения прорывов, которые помогут изменить жизнь пациентов. Готовы вместе создавать светлое будущее? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-cultural.
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network
Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
Division Operations Business Unit Innovative Medicines Location Russian Fed. Site Moscow (City) Company / Legal Entity RU07 (FCRS = RU007) Novartis Pharma LLC Functional Area Quality Job Type Full time Employment Type Regular Shift Work No Apply to JobNovartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams' representative of the patients and communities we serve.
iframe{ width: 100%; margin-top: 3rem; } @media screen and (max-width: 767px){ iframe{ height: 30vh !important; } } @media screen and (min-width: 768px){ iframe{ height: 34vh !important; } } Job ID REQ-10039202 Country Quality Specialist Apply to Job