Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.

Position

Unsere Pharma-Vision

Medikamente schnell zu den Patienten zu bringen und das beste Ergebnis für unsere Kunden zu schaffen. Das ist es, was uns in Sterile Drug Product Manufacturing (SDPM) in Mannheim antreibt. So tragen wir auch dazu bei, bis 2029 unser Ziel zu erreichen:  20 bahnbrechende Medikamente zur Behandlung der Krankheiten mit der größten gesellschaftlichen Belastung bereitzustellen.  Unsere Arbeit, unser täglicher Einsatz und unser Engagement bedeuten für sehr viele große Hoffnung und Zuversicht und deswegen müssen wir anders denken und arbeiten. Mit dem Patient im Fokus setzen wir auf eine neue Organisation und zwar #WIRGEMEINSAM in SDPM! ​

ES&T und SHE  –  Automation

Mit der Organisation in Wertströmen konzentrieren wir uns auf die wesentlichen, wertschöpfenden Tätigkeiten. Die Einheit Automation, innerhalb der Hauptabteilung ES&T und SHE (Engineering, Science & Technology), unterstützt als technischer Support-Einheit (1.Level & 2.Level-Support) die Wertstrom-Organisationen als verlässlicher Partner bei Automations-Themen und dem Support der optischen Kontrollanlagen (Support Inspektion).

Die Einheit Automation beinhaltet Kompetenzen in SDPM Mannheim zu folgenden Themengebieten:

Anlagen & Prozess Automation in den Bereichen Steril-Produktion, Verpackungstechnologie, Fördertechnik, Medien- und HVAC-Systeme

Kameratechnologien & Intelligente Sensorik

Netzwerktechnologie / IT-Systeme und CyberSecurity

Data-Integrity

Antriebstechnik, Motionsystems und Robotik

Auf diese Weise unterstützen wir unsere KollegInnen in den Wertströmen für die effiziente und zuverlässige Erfüllung unseres Kerngeschäfts: Unseren PatientInnen qualitativ hochwertige Arzneimittel termingerecht und kosteneffizient bereitzustellen.

Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich

Als Engineer Automation HVAC  (m/w/d) trägst Du die fachliche Verantwortung für die Entwicklung von Lösungskonzepten, zur Optimierung der Anlagen und Systeme, im Bereich der Klima- und Lüftungstechnik (HVAC). Du stellst mit deinem Handeln einen spezifikations- und GMP-gerechten Herstellungsprozess sicher.

Für die Planung, Koordination und Durchführung von fachbezogenen Tätigkeiten bist du in enger Abstimmung mit dem betreuenden Produktions- als auch Technikpersonal und trägst dafür die Verantwortung. Außerdem gehören Prozesse der Qualifizierung und Dokumentation zu deinen Aufgaben.

Du übernimmst darüber hinaus die effiziente Steuerung, Beauftragung und Kontrolle benötigter Fremdfirmen und der internen Dienstleister.
Zudem stellst du die Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben sicher und sorgst für eine wirtschaftliche Abwicklung.

Technisch komplexe Sachverhalte kannst Du hierbei sehr gut präsentieren, vermitteln und auch fachfremden KollegInnen gut verständlich machen.

Du agierst als offener Teamplayer und förderst mit deinem Mindset ein interdisziplinäres Denken und Zusammenarbeit der Schnittstellen.

Es besteht die Bereitschaft in flexiblen Arbeitszeitmodellen (Funktionszeit, Rufbereitschaft und Samstagsarbeit) eingesetzt zu werden.

Darüber hinaus übernimmst Du folgende spannenden Aufgaben:

Eigenständige und strukturierte Diagnose und Beseitigung von Störungen zur Wiederherstellung der technischen Verfügbarkeit der Anlagen

Analyse von Schwachstellen und Entwicklung von Maßnahmen zur nachhaltigen Vermeidung von wiederkehrenden Störungen.

Koordination und Durchführung von Wartungsmaßnahmen nach Vorgaben aus SAP-Wartungsplänen.

Du setzt die pharmazeutischen Anforderungen in technische Konzepte um, beurteilst die Qualifikation, die Vollständigkeit der Leistungsbeschreibung sowie das Preis-/ Leistungsverhältnis der anbietenden Firmen.

Sicherstellung der GMP gerechten Abwicklung und Dokumentation.
Du erstellst selbsständig Arbeitsanweisung (SOP), führst Technischen Änderungen durch und erstellts die notwendige Technische Dokumentation als auch Qualifizierungsdokumentation.

Change Control Management für technische Systeme, Prozesse und Dokumentation in Projekten sowie in den Produktionsbetrieben.

Eigenständige Entwicklung und Durchführung von technischen Lösungen zur kontinuierlichen Optimierung und Harmonisierung in Absprache mit allen relevanten Schnittstellen (z.B. Utilities, ALCM, Wertströme, usw.).

Durchführung von standardisierten Root Cause Analysen (RCA) und Mitarbeit bei Abweichungen, CAPA´s und Investigations als SME Automation HVAC.

Als Elektrofachkraft (EFK) bist Du für die Gewährleistung der elektrischen Sicherheit der Maschinen und Anlagen innerhalb des Fachbereichs zuständig und unterstützt die Verantwortliche Elektrofachkraft (VEFK). Du bist hierbei, auf Grund deiner Vorbildung, in der Lage elektrische Installationen, Betriebsmittel und deren Zustand sicher erkennen und bewerten zu können.

Strukturierte Bearbeitung von Projekten ist für dich selbstverständlich.
Projektphasen und Begriffe wie „DQ, IQ, OQ“ sind dir keine Fremdworte.

Be creative! Du tauscht Dich abteilungsübergreifend mit anderen Standorten und Kollegen aus um Innovationen und insbesondere die Standardisierung voranzutreiben.

Du erkennst Optimierungspotentiale und bringst sie proaktiv ein. Du hast den Blick auf die Anlagen- und Produktionsdaten und entwickelst Ideen, um Optimierungspotentiale abzuleiten und bringst sie proaktiv ein.

Qualifikationen | Das bringst Du mit

Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten. Du hast ein offenes Ohr für die täglichen Herausforderungen deiner KollegInnen und schaffst ein Klima der gegenseitigen Unterstützung. Du findest die Richtigen Werkzeuge zur Darstellung und Erläuterung komplexer Sachverhalte, forderst und berücksichtigst Feedback.

Du stellst Fragen um zu verstehen, sprichst kontroverse Themen offen, ehrlich, sachlich und strukturiert an. Darüber hinaus motivierst Du alle mit deiner Can-Do-Mentalität. In diesem Sinne treibst du eine neue Denkweise und einen Mindset voran, den es für die erfolgreiche Zusammenarbeit benötigt.

Du verfügst über ein abgeschlossenes technisches Studium (Fachhochschul- oder Hochschulstudium) im Bereich Lüftungstechnik, Gebäude- und Energietechnik, Versorgungstechnik oder vergleichbare Fachrichtungen z.B. auch der Automatisierungs- und Energietechnik. Darüber hinaus blickst Du auf eine mehrjährige Berufserfahrung (mind. 3-5 Jahre) im Bereich der Instandhaltung und Betreuung von Klima- und Lüftungstechnischen Anlagen (HVAC), im GMP-Umfeld zurück.

Dein Profil rundest du mit dem Erwerb von Erfahrungen auf dem Gebiet der MSR-Technik (Mess-, Steuerungs- und Regeltechnik) ab.

Darüber hinaus zeichnen Dich folgende Kompetenzen aus:

Erfahrungen im Instandhaltungs- oder Projektmanagement, sowie dem Management mit Fremdfirmen und Internen-Dienstleister, auch im GMP-Umfeld.

Umfassende Verfahrens- und Technologiekenntnisse im Bereich der Klima- und Lüftungstechnischen Anlagen sowie der Gebäudeautomation. Erkennen von regeltechnische Zusammenhänge der Steuerung und Regelungstechnik der Systeme.

Umfassendes Technologiekenntnisse innerhalb der Automatisierunsgtechnik / Gebäudeautomation (z.B. NEUBERGER PMC, ModBus, Profibus, LON-Bussystem, OPC, EthernetIP, Profibus, usw.).

Eigenständige und strukturierte Diagnose und Beseitigung von Störungen zur Wiederherstellung der technischen Verfügbarkeit der Anlagen.

Analyse von Schwachstellen und Entwicklung von Maßnahmen zur nachhaltigen Vermeidung von wiederkehrenden Störungen.

Koordination und Durchführung von Wartungsmaßnahmen nach Vorgaben aus SAP-Wartungsplänen.

Eigeninitiative und stetige Weiterentwicklung zur Sicherstellung des Anlagenstatus  “Stand der Technik“.

Sicher im Umgang mit den gängigen PC- und Office-Anwendungen (MS Office Word, Excel, SAP, Google-Tools etc.) sowie fundierte Programmierkenntnisse in produktionsnaher und fachspezifischer IT-Software in der Prozessautomation wie z.B. NEUBERGER PMC; SIMATIC Step7, WinCCflex, TIA Portal, C++/VB, usw..

Grundlegende Verständnis von Qualitätssystemen und Qualitätssicherungskonzepten sowie ausgeprägte GMP-Kenntnisse beim Einsatz im Automatisierungs-Umfeld (z.B. Data-Integrity, Computersystem-Validation, GAMP, usw.).

Du zeigst eine selbstständige, engagierte und strukturierte Arbeitsweise, sowie starkes analytisches und strukturelles Denkvermögen, eine gute Auffassungsgabe für komplexe Zusammenhänge und ein tiefes Verständnis für Arbeitsabläufe.

Communication is key! Du verfügst über sehr gute Kommunikationsfähigkeit in Deutsch/Englisch und kannst andere durch Dein gutes Ausdruckvermögen begeistern und überzeugen, komplexe Sachverhalte kannst Du hierbei gut verständlich, auch fachfremden KollegInnen, verständlich machen.

Hohe Teamfähigkeit und Lösungsorientierung sowie kollaborative Arbeitsweise.

Du lebst die geltende SHE Kultur und sorgst für die Einhaltung der geltenden Arbeitssicherheitsvorschriften.

Erfahrung in der praktischen Umsetzung und Anwendung von Lean-Methoden.

Die Stelle ist unbefristet

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