Mexico City, MX, MEX
26 days ago
Especialista Asuntos Regulatorios CAmCar
**La Posición** Mantener los productos a cargo para Centroamérica y el Caribe *) desde el punto de vista regulatorio que permita la continuidad del negocio, a través de un sistema de calidad robusto que garantice el buen manejo y control de la documentación de acuerdo a las Buenas Prácticas Regulatorias en cumplimiento a los requisitos locales y lineamientos corporativos. (*) Costa Rica, Cuba, El Salvador, Guatemala, Honduras, Nicaragua, Panamá, República Dominicana, Antigua & Barbuda, Aruba, Bahamas, Barbados, Belize, Bermuda, Curacao, Dominica, Grenada, Guyana, Haiti, Islas Cayman, Saint Kitts & Nevis, Saint Lucia, Saint Vincent & the Grenadines, Sint Maarten, Suriname, Jamaica, Turks & Caicos, Trinidad & Tobago. **Tareas y Responsabilidades** + Obtener registros sanitarios en tiempo y les da mantenimiento acorde al plan establecido con corporativo y el negocio para Centroamérica y el Caribe, coordinando y dando seguimiento a disponibilidad de documentación legal local y global para la creación y sometimiento de los expedientes regulatorios en la región. + En caso de ser necesario realiza actividades para descontinuación de productos. + Dar cumplimiento a las actividades de mantenimiento regulatorias (variaciones, renovaciones, CCDS, comunicaciones de seguridad) para los productos a cargo y mantiene actualizadas las bases de datos locales y corporativas en tiempo, incluyendo aquella información que impacta a las facturaciones (Inforecord). + Ejecutar evaluaciones regulatorias para visibilidad a Corporativo para RMPs, PSURs, indicaciones registradas, consultas sobre tendencias regulatorias. + Apoyar en la ejecución de actividades relacionadas al cierre e implementación de actividades derivadas de Non-compliance. + Dar seguimiento a los cambios regulatorios y de lanzamientos en materiales de empaques de Centroamérica y el Caribe. + Detectar oportunamente posibles cambios en el marco legal vigente. **Requisitos** + Profesionales con título y cédula en Licienciaturas de Ciencias de la Salud, Administración de Empresas, Ingenierias o áreas comerciales. + Un año de experiencia en Asuntos Regulatorios en Centroamérica & Caribe + Responsable, ágil, intraemprendurista, orientado a resultados, trabajo en equipo. + Ético, honesto, organizado, rápida adaptación al cambio, trabajo bajo presión, proactividad. + Nivel de Inglés: Avanzado C1. + Conocimiento en Veeva Vault. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.
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