Especialista Asuntos Regulatorios CAmCar
Boehringer Ingelheim
**La Posición**
Mantener los productos a cargo para Centroamérica y el Caribe *) desde el punto de vista regulatorio que permita la continuidad del negocio, a través de un sistema de calidad robusto que garantice el buen manejo y control de la documentación de acuerdo a las Buenas Prácticas Regulatorias en cumplimiento a los requisitos locales y lineamientos corporativos.
(*) Costa Rica, Cuba, El Salvador, Guatemala, Honduras, Nicaragua, Panamá, República Dominicana, Antigua & Barbuda, Aruba, Bahamas, Barbados, Belize, Bermuda, Curacao, Dominica, Grenada, Guyana, Haiti, Islas Cayman, Saint Kitts & Nevis, Saint Lucia, Saint Vincent & the Grenadines, Sint Maarten, Suriname, Jamaica, Turks & Caicos, Trinidad & Tobago.
**Tareas y Responsabilidades**
+ Obtener registros sanitarios en tiempo y les da mantenimiento acorde al plan establecido con corporativo y el negocio para Centroamérica y el Caribe, coordinando y dando seguimiento a disponibilidad de documentación legal local y global para la creación y sometimiento de los expedientes regulatorios en la región.
+ En caso de ser necesario realiza actividades para descontinuación de productos.
+ Dar cumplimiento a las actividades de mantenimiento regulatorias (variaciones, renovaciones, CCDS, comunicaciones de seguridad) para los productos a cargo y mantiene actualizadas las bases de datos locales y corporativas en tiempo, incluyendo aquella información que impacta a las facturaciones (Inforecord).
+ Ejecutar evaluaciones regulatorias para visibilidad a Corporativo para RMPs, PSURs, indicaciones registradas, consultas sobre tendencias regulatorias.
+ Apoyar en la ejecución de actividades relacionadas al cierre e implementación de actividades derivadas de Non-compliance.
+ Dar seguimiento a los cambios regulatorios y de lanzamientos en materiales de empaques de Centroamérica y el Caribe.
+ Detectar oportunamente posibles cambios en el marco legal vigente.
**Requisitos**
+ Profesionales con título y cédula en Licienciaturas de Ciencias de la Salud, Administración de Empresas, Ingenierias o áreas comerciales.
+ Un año de experiencia en Asuntos Regulatorios en Centroamérica & Caribe
+ Responsable, ágil, intraemprendurista, orientado a resultados, trabajo en equipo.
+ Ético, honesto, organizado, rápida adaptación al cambio, trabajo bajo presión, proactividad.
+ Nivel de Inglés: Avanzado C1.
+ Conocimiento en Veeva Vault.
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