**Acerca de Abbott** ​Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, que crea ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica. **Trabajando en Abbott** En Abbott, puedes hacer un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de sí mismo y de tu familia, ser verdaderamente quien es y vivir una vida plena. Tendrás acceso a: + Desarrollo profesional con una empresa internacional donde podrás hacer crecer la carrera que sueñas. + Una compañía reconocida como mejor lugar para trabajar en docenas de países alrededor del mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por Fortune. + Una compañía que es reconocida como una de las mejores compañías grandes para trabajar, así como un mejor lugar para trabajar para la diversidad, las madres trabajadoras, mujeres ejecutivas y científicas. **La Oportunidad** Esta posición está ubicada en la sede de Lince en la división de EPD (productos farmacéuticos establecidos). Nuestro amplio portafolio de medicamentos genéricos de marca diferenciada y de alta calidad abarca múltiples áreas terapéuticas, incluidas la gastroenterología, la salud de la mujer, los cardiometabólicos, el manejo del dolor / sistema nervioso central y las vías respiratorias. Como ESPECIALISTA DE ASEGURAMIENTO, serás responsable de asegurar el cumplimiento de las BPM y BPA en la documentación generada en el proceso de producción y análisis de laboratorio relacionados. Responsable de la evaluación y revisión de los reportes de excepción generados y/o gestión de cambios. RELACIONES ORGANIZATIVAS REPORTA A:Gerente de Operaciones de la Calidad COORDINA CON: Jefaturas de la Gerencia de Operaciones, Especialiastas de Calidad **Qué harás?** + Revisarlaspropuestas de cambioen forma planeada y los planes de acción resultantes de las mismas para garantizar que la documentación sea adecuada y se encuentre completa. + Gestionar laAprobación o Rechazo de las propuestas de cambioantes de su implementación. + Verificar que todos los requerimientos establecidos para realizar uncambiohayansido terminados antes de que el cambio se considere cerrado. + Evaluar y revisar la gestión de riesgo garantizando que segenerendatos respecto a que el riesgo ha sido analizado, evaluado, controlado, comunicado y revisado. + Gestionar las diferentes fases de la GestióndeCambios dentrodel sistema SOLTRAQ. + Revisar y aprobar las solicitudes de modificación relacionadas a lasCAPAsprovenientesde Controles de Cambio y Gestión de Riesgos. + Seguimiento delas observaciones detectadas durantelos recorridos a planta y los errores documentarios durante los procesos productivos con la finalidad de mejorar el resultado del indicador regional RFT (Rigth first time). + Seguimientoal programa de fabricación y muestreos a los productos enetapagranel y producto terminado según el programa de producción. + Verificar y/o realizar controles de apariencia y/o inspecciones de graneles y producto terminado según corresponda. + Verificación del retiro de muestras de retención de los productos segúnlascantidades establecidas. + Realizar losindicadores de recorridos a planta y errores documentarios enlínea de los procesos productivos. + Seguimiento al cumplimiento de los programas de mantenimiento, EHS y validaciones + Velarporel adecuado manejo interno, conservación, archivo y confidencialidad de ladocumentación. + Informarelestado de cumplimiento de los indicadores relacionados a cadaproceso, de acuerdo con la frecuencia requerida por la Jefatura de Aseguramiento. + Cumplir con otras actividades que disponga el área de Aseguramiento de la Calidad. + Revisar losreportes de excepción generados garantizando elcumplimiento de lasBuenas Prácticas de Manufactura (BPM), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), BuenasPrácticas de Almacenamiento (BPA) y las políticas corporativas. + Gestionar las diferentes fases de cadaReportedeExcepcióndentrodelsistemaSOLTRAQ. **Cualificación requerida** + Formación Academica:QuímicoFarmacéutico Titulado + Experiencia laborando en empresas farmacéuticas + Experiencia mínima de 2años enAseguramientode la Calidad o puestos similares + Disponibilidad para laborar en Lince de Lunes a viernes de 7:00 am a 4:25 pm **Abbott es un empleador con igualdad de oportunidades y lleva a cabo su reclutamiento, selección y contratación basándose únicamente en las calificaciones relacionadas con el trabajo, sin distinción de raza, color, religión, credo, edad, sexo, nacionalidad, identidad o expresión de género, orientación sexual, discapacidad, estado civil, condición de veterano o militar, genética.** An Equal Opportunity Employer Abbot welcomes and encourages diversity in our workforce. We provide reasonable accommodation to qualified individuals with disabilities. To request accommodation, please call 224-667-4913 or email corpjat@abbott.com