At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at https://www.jnj.com **Job Function:** Regulatory Affairs Group **Job Sub** **Function:** Regulatory Affairs **Job Category:** Professional **All Job Posting Locations:** Mexico City, Mexico **Job Description:** En Johnson & Johnson creemos que la salud lo es todo. Nuestra fortaleza en innovación en atención médica nos permite construir un mundo donde se previenen, tratan y curan enfermedades complejas, donde los tratamientos son más inteligentes y menos invasivos y las soluciones son personales. A través de nuestra experiencia en Medicina Innovadora y MedTech, estamos en una posición única para innovar en todo el espectro de soluciones de atención médica y ofrecer los avances del mañana para impactar profundamente la salud de la humanidad. Obtenga más información en https://www.jnj.com/ Estamos buscando el mejor talento para Especialista de gestión de calidad para Especialista de Gestión de Calidad para Asuntos Regulatorios en CDMX, MX. **Descripción del puesto:** + Ejecutar las siguientes actividades en tiempo y forma; simultáneamente y considerando las necesidades del negocio: + Responsable de la gestión y manejo del archivo y resguardo de la documentación del área (Documentos físicos y electrónicos) de acuerdo con las políticas RIM. Elaboración y revisión de procedimientos, formatos e instructivos de trabajo aplicables al proceso regulatorio. + Implementar actividades que aseguren el mantenimiento y actualización en tiempo de los sistemas y bases de datos, supervisión del proceso de documentación y seguimiento de desviaciones, controles de cambio, entre otras. Gestionar los reportes con el estado de cumplimiento de los procedimientos, actividades, plazos, fechas, indicadores y métricas. + Responsable de la preparación, gestión, y soporte en la atención de auditorias con alcance a los procesos regulatorios de Janssen México. + Apoyar en las actividades del área relacionadas con: la preparación, revisión y sometimiento de trámites, tareas asignadas que requieran el uso de sistemas internos y corporativos, así como la preparación de paquetes de documentación para otras áreas, para lo cual es necesario contar con conocimiento de los procesos regulatorios y regulación aplicable para la solicitud de nuevos registros y mantenimiento a lo lago del ciclo de vida d ellos mismos. + Mantenerse actualizado de los fundamentos/regulación y cualquier tópico relevante para verificar que los productos de la compañía y actividades relacionadas del área se mantienen vigentes y en cumplimiento + Demostrada habilidad para desarrollar relaciones interpersonales y de negocio con todas las distintas áreas del negocio locales, regionales y globales. **Requerimientos:** + Licenciatura en Ciencias de la Salud titulado; preferente en área farmacéutica. + Inglés intermedio, oral y escrito. + Experiencia en procesos de gestión de calidad y documentación, conocimiento en Asuntos Regulatorios a nivel operacional deseable. + Experiencia en el registro y análisis de datos, Excel y Power BI.