Acerca de Abbott

​Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, que crea ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas.  Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica.

Trabajando en Abbott

En Abbott,  puedes hacer un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de  sí mismo y de tu familia, ser verdaderamente quien es y vivir una vida plena. Tendrás acceso a:

Desarrollo profesional con una empresa internacional donde podrás hacer crecer la carrera que sueñas.

Una compañía reconocida como mejor lugar para trabajar en docenas de países alrededor del mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por Fortune.

Una compañía que es reconocida como una de las mejores compañías grandes para trabajar, así como un mejor lugar para trabajar para la diversidad, las madres trabajadoras, mujeres ejecutivas y científicas.

La Oportunidad

Esta posición está ubicada en la sede de Lince en la división de EPD (productos farmacéuticos establecidos). Nuestro amplio portafolio de medicamentos genéricos de marca diferenciada y de alta calidad abarca múltiples áreas terapéuticas, incluidas la gastroenterología, la salud de la mujer, los cardiometabólicos, el manejo del dolor / sistema nervioso central y las vías respiratorias.

Como ESPECIALISTA DE ASEGURAMIENTO por proyecto de 1 año a más, serás responsable de asegurar el cumplimiento de las BPM y BPA en la documentación generada en el proceso de producción y análisis de laboratorio relacionados. Responsable de la evaluación y revisión de los reportes de excepción generados y/o gestión de cambios.

RELACIONES ORGANIZATIVAS

REPORTA A:Gerente de Operaciones de la Calidad

COORDINA CON: Jefaturas de la Gerencia de Operaciones, Especialistas de

Calidad

Qué harás?

Revisar las propuestas de cambio en forma planeada y los planes de acción resultantes de las mismas para garantizar que la documentación sea adecuada y se encuentre completa.

Gestionar la Aprobación o Rechazo de las propuestas de cambio antes de su implementación.

Verificar que todos los requerimientos establecidos para realizar un cambio hayan sido terminados antes de que el cambio se considere cerrado.

Evaluar y revisar la gestión de riesgo garantizando que se generen datos respecto a que el riesgo ha sido analizado, evaluado, controlado, comunicado y revisado.

Gestionar las diferentes fases de la Gestión de Cambios dentro del sistema SOLTRAQ.

Revisar y aprobar las solicitudes de modificación relacionadas a las CAPAs provenientes de Controles de Cambio y Gestión de Riesgos.

Seguimiento de las observaciones detectadas durante los recorridos a planta y los errores documentarios durante los procesos productivos con la finalidad de mejorar el resultado del indicador regional RFT (Rigth first time).

Seguimiento al programa de fabricación y muestreos a los productos en etapa granel y producto terminado según el programa de producción.

Verificar y/o realizar controles de apariencia y/o inspecciones de graneles y producto terminado según corresponda.

Verificación del retiro de muestras de retención de los productos según las cantidades establecidas.

Realizar los indicadores de recorridos a planta y errores documentarios en línea de los procesos productivos.

Seguimiento al cumplimiento de los programas de mantenimiento, EHS y validaciones

Velar por el adecuado manejo interno, conservación, archivo y confidencialidad de la documentación.

Informar el estado de cumplimiento de los indicadores relacionados a cada proceso, de acuerdo con la frecuencia requerida por la Jefatura de Aseguramiento.

Cumplir con otras actividades que disponga el área de Aseguramiento de la Calidad.

Revisar los reportes de excepción generados garantizando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), Buenas

Prácticas de Almacenamiento (BPA) y las políticas corporativas.

Gestionar las diferentes fases de cada Reporte de Excepción dentro del sistema

SOLTRAQ.

Cualificación requerida

Formación Academica: Químico Farmacéutico Titulado

Experiencia laborando en empresas farmacéuticas

Experiencia mínima de 2 años en Aseguramiento de la Calidad o puestos similares

Disponibilidad para laborar en Lince de Lunes a viernes de 8:30 am a 6:00 pm

Abbott es un empleador con igualdad de oportunidades y lleva a cabo su reclutamiento, selección y contratación basándose únicamente en las calificaciones relacionadas con el trabajo, sin distinción de raza, color, religión, credo, edad, sexo, nacionalidad, identidad o expresión de género, orientación sexual, discapacidad, estado civil, condición de veterano o militar, genética.