Site Name: GSK Aranda de Duero, Burgos Posted Date: Jan 9 2025 Especialista en Calidad Operacional Buscamos una persona con Titulación Universitaria en Farmacia o rama de Ciencias y experiencia en áreas en entorno GMP. La persona colaborará en las actividades internas de la fábrica correspondientes al Departamento de Calidad Operacional, tales como verificación del cumplimiento GMP en las áreas operativas, supervisión del cumplimiento de los estándares y métodos operativos, velar por la integridad de datos de los procesos, identificación de situaciones/ comportamientos de riesgo GMP y propuesta de soluciones, así como apoyar a la revisión de documentación de producto intermedio y terminado, a la coordinación y gestión de incidencias / desviaciones de calidad, y a la propuesta e implementación de acciones correctoras. Excepcionalmente, prestar apoyo a la función del Servicio de Prevención y Medio Ambiente fuera del turno central en actividades que interrumpan el flujo de trabajo de fábrica. Se trata de una posición temporal (18 meses). Trabajo a turnos rotativos (mañana, tarde y noche) y posibilidad de turno de fin de semana. Responsabilidades del puesto: Gestión de incidencias, eventos y desviaciones de calidad. Propuesta y gestión de acciones correctoras y preventivas. Verificación del cumplimiento GMP, estándares, implementación de CAPAS y procedimientos en vigor, acciones correctoras en las áreas operativas etc. Identificación y evaluación de situaciones y comportamientos de riesgo desde el punto de vista de calidad y EHS, a través de la realización de GEMBAS preventivos. Punto de contacto entre DI Lead de fábrica y su área, liderando la implementación de integridad de Datos del área. Como persona de referencia, fomentando la Cultura y cumplimiento de sistemas con DI así como impulsando la mejora continua de los procesos. Impulsar los Objetivos DI en su área, así como facilitar formaciones de integridad de datos cuando se requiera. Apoyo a las funciones de Calidad Operacional (Realización de autoinspecciones dentro del departamento, revisión de documentación de lotes y otros a definir dentro del departamento según carga de trabajo). Apoyo a las funciones del Servicio de Prevención y Medio Ambiente fuera del turno central en actividades que interrumpan el flujo de trabajo de fábrica. Requisitos: Titulación Universitaria en Farmacia, Química o similares. Nivel de inglés B2. Nivel usuario de ofimática. Valorable: Conocimiento de normativa GMP. Experiencia en industria farmacéutica dentro del área de calidad. Se requiere una persona autónoma, con mentalidad abierta, flexible y que sea capaz de resolver incidencias de forma proactiva y con sentido de urgencia. Competencias requeridas para el puesto de trabajo: Resolución de problemas. Toma de decisiones. Pensamiento Analítico. Autoconfianza. Resiliencia. Fecha límite: 21/01/2025 Why GSK? Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together. GSK is a global biopharma company with a special purpose – to unite science, technology and talent to get ahead of disease together – so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns – as an organisation where people can thrive. We prevent and treat disease with vaccines, specialty and general medicines. We focus on the science of the immune system and the use of new platform and data technologies, investing in four core therapeutic areas (infectious diseases, HIV, respiratory/ immunology and oncology). Our success absolutely depends on our people. While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it’s also about making GSK a place where people can thrive. We want GSK to be a place where people feel inspired, encouraged and challenged to be the best they can be. A place where they can be themselves – feeling welcome, valued, and included. Where they can keep growing and look after their wellbeing. So, if you share our ambition, join us at this exciting moment in our journey to get Ahead Together. If you require an accommodation or other assistance to apply for a job at GSK, please contact the GSK Service Centre at 1-877-694-7547 (US Toll Free) or +1 801 567 5155 (outside US). GSK is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. 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