Work Schedule

Standard (Mon-Fri)

Environmental Conditions

Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc... allowed, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat, ear plugs etc.), Will work with hazardous/toxic materials

Job Description

Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, avec un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques sophistiqués, augmentent la productivité dans leurs laboratoires, améliorent la santé des patients grâce aux diagnostics ou au développement et à la fabrication de thérapies qui changent des vies, nous sommes là pour les soutenir. Notre équipe mondiale de plus de 100 000 collaborateurs offre une combinaison exceptionnelle de technologies innovantes, de commodité d'achat et de services pharmaceutiques à travers nos marques leaders de l'industrie, notamment Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon et PPD.

L'installation de fabrication polyvalente de pointe est conçue pour la production à grande échelle de produits biologiques et possède un fort potentiel d'expansion. Après l'achèvement des activités de construction, notre site de Seneffe offrira des technologies de biofabrication très flexibles, du développement à la production à grande échelle, y compris des équipements en acier inoxydable pour répondre aux besoins de nos clients.

Technicien DSP

Lieu : Seneffe, BE

En tant que Fill and Finish technician , vous assurerez la fabrication de produit pharmaceutiques en conformote avec les exigences de qualite internationnales definie par la FDA, l'EMEA, l'ICH, etc.

Le techniccien Fill and Finish est un acteur de la chaine de productionpour les etapes de formulation, filtration, remplissage et inspectionvisuelle des produits finis avant reception de ceux-ci par les clients. Il est responsable notamment de l'execution des operations aseptiques

Vos missions:

Exécuter les étapes de production selon le planning établi et sous la responsabilité du responsable de ligne et du manager, en respectant les instructions écrites et les procédures en vigueur. Le technicien Fill & finish prend en charge et réalise les étapes de formulation, filtration, remplissage aseptique et inspection visuelle.Respecter les SOP et les normes GMP.Compléter en temps réel les documents traçant son activité selon les GDPs.Remonter les problématiques rencontrées aux responsables.Déclarer les Non-Conformité et participer aux investigations.Préparer les zones, le matériel, et les équipements pour la production.Participer aux Line Clearance de début, intermédiaire et fin de campagne.Préparer les tampons/milieux nécessaires à la production.Réceptionner, vérifier et enregistrer les demandes de transfert.Effectuer des tests de contrôle in process.Apporter son support au nettoyage et à la stérilisation du matériel de production.Réaliser les contrôles microbiologiques et particulaires des locaux de production.Assurer les nettoyages journaliers et hebdomadaires des locaux de production.Former et encadrer les nouveaux techniciens.Proposer des améliorations et participer aux investigations.Appliquer et faire appliquer la politique 5S et les normes de sécurité & biosécurité.

Connaissances et niveau d’éducation

Bachelier scientifique ou CESS scientifique/ formation (sciences, culture cellulaire)
Une expérience équivalente en milieu pharmaceutique aseptisé est un atoutExpérience dans un environnement GLP/GMPFormation supérieure de type scientifique (bachelier) idéalement assortie d’une formation complémentaireExigences physiques / Environnement de travail

Ce type d'installation doit être conforme aux règles et règlements des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) établis par les ministères de la santé et de la protection sociale des pays, ainsi qu'aux directives internationales. Les unités de fabrication sont classées en zones BPF, et les procédures d’habillage ainsi que les conditions d’accès restreint doivent être respectées.

Avantages

Nous offrons une rémunération compétitive, un bonus annuel basé sur un plan d’incitation, une couverture santé, ainsi qu’une gamme d’avantages sociaux pour les employés. Thermo Fisher Scientific propose un emploi au sein d’une organisation innovante et tournée vers l’avenir, avec d’excellentes perspectives de carrière et de développement. Nous offrons une culture d’entreprise passionnante qui valorise l'intégrité, l'intensité, l'engagement et l'innovation !

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