FRA /QP §15 GMP / HOMEO HQ
Unser Kunde ist ein Familienunternehmen, das sich der Herstellung wirksamer und gut verträglicher homöopathischer Arzneimittel verschrieben hat. Unsere Unternehmenskultur basiert auf Wertschätzung, Begeisterung und Glaubwürdigkeit. Gemeinsam mit unseren Partnern in über 40 Ländern begeistern wir Menschen für die Welt der Naturheilkunde. Du bist hochmotiviert, flexibel und teamfähig? Dann sind Sie bei uns genau richtig!
Was Sie erwartet...
Wahrnehmung der Verantwortung einer Sachkundigen Person (QP) gemäß §19 nach AMGÜberwachung der GMP- sowie der zulassungs-/registrierungskonformen Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln nach AMG, AMHWV und des EU GMP-LeitfadensErteilung der Marktfreigaben von Chargen vor deren Inverkehrbringen, Führen des fortlaufenden Registers und jährliche Erstellung eines PQR und APRGenehmigung von Qualifizierungs- und ValidierungsmaßnahmenÜberwachung sowie ggf. Durchführung interner und externer AuditsAnsprechpartner (m/w/d) für Behörden und KundenOrganisation und Überwachung notwendiger Meldungen und Verwaltungsaufgaben im Betäubungsmittelbereich nach BtMG und MedCanGBeratung und Unterstützung des Unternehmens in allen pharmakologischen und arzneimittelrechtlichen Fragestellungen
Was wir erwarten...
Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Approbation als Apotheker (m/w/d)Sachkenntnis nach §15 AMG und Anerkennung als Sachkundige Person (QP) durch eine LandesbehördeBerufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Herstellung oder Prüfung von ArzneimittelnAusgeprägtes analytisches Denken und ProblemlösefähigkeitGute kommunikative Fähigkeiten sowie gute Englisch-KenntnisseErfahrungen im Betäubungsmittelverkehr sind willkommen, aber nicht Voraussetzung
Was wir bieten...
Verantwortungsvolle Position in einem kompetenten und motivierten Team sowie spannende ProjekteBetriebliche Altersvorsorge / Arbeitgeberzuschuss zur VWLFlexible Arbeitszeiten und modern ausgestattete ArbeitsplätzeInhouse-TrainingsAttraktive Mitarbeitervergünstigungen, Givve Card sowie Dienstrad-LeasingRegelmäßige Kurse und Aktionen im Rahmen unseres Gesundheitsmanagements
Sollten Sie Fragen oder Schwierigkeiten bei der Bewerbung haben, wenden Sie sich bitte an Emma Fleury unter der e.fleury@proclinical.com.
Proclinical ist eine spezialisierte Personalberatung, die berufliche Chancen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Branche anbietet.
Proclinical Staffing ist außerdem ein Arbeitgeber der Chancengleichheit.