Site Name: Home Worker - BRA (Sao Paulo), Jacarepagua Posted Date: Jan 29 2025 Essa posição poderá ficar alocada em São Paulo/SP ou Rio de Janeiro/RJ. Como Gerente de Farmacovigilância, o(a) profissional ficará responsável por assegurar a conformidade com as normas locais de farmacovigilância, materiovigilância e ensaios clínicos em linha com os requisitos globais da GSK, observando os altos padrões de qualidade e eficácia na implementação das atividades e fornecer uma visão geral da condução das atividades rotineiras do Departamento para o Diretor Associado de Excelência Médica. Terá a responsabilidade geral pelo gerenciamento diário da farmacovigilância para produtos comercializados e produtos em ensaios clínicos, incluindo todos os produtos farmacêuticos, vacinas e produtos de saúde do consumidor para atividades pelas quais seu LOC é responsável. Suas Responsabilidades: Esse cargo dá a VOCÊ a oportunidade de liderar atividades chaves para progredir na SUA carreira, algumas delas são: Assegurar a conformidade com as regulamentações locais aplicáveis à farmacovigilância, incluindo a submissão de relatórios periódicos, planos de minimização de riscos e documentos clínicos à Autoridade Reguladora, Comitê de Ética e investigadores dos estudos; Conduzir processos de Due Diligence em Farmacovigilância, desenvolvendo contratos e estabelecendo fluxos adequados de troca de informações de segurança com parceiros comerciais; Implementar e monitorar processos de qualidade nas atividades do departamento, incluindo ações corretivas e preventivas para melhoria contínua; Adequar o Sistema de Farmacovigilância da GSK Brasil aos requisitos regulatórios locais e internos; • Acompanhar KPIs de atividades realizadas em farmacovigilância e coordenar os treinamentos internos e externos aplicáveis à área; Representar a GSK em grupos de discussão relacionados à farmacovigilância na autoridade reguladora e associações farmacêuticas, além de preparar, revisar e atualizar procedimentos locais. Por que VOCÊ? Suas qualificações: Estamos a procura de pessoas/profissionais com essas características para alcançar nossos objetivos: Ensino Superior Completo em Farmácia; Experiência prévia nas atividades acima, principalmente em Farmacovigilância, Estudos Clínicos, normas de Vigilância Sanitária e liderança de times; Experiência anterior em empresas farmacêuticas; Inglês Avançado/Fluente. Por que GSK? A GSK é uma biofarmacêutica global com um propósito especial: unir ciência, tecnologia e talentos para, juntos, nos anteciparmos às doenças. Visamos gerar um impacto positivo na saúde de bilhões de pessoas e entregar um retorno ainda mais robusto e sustentável para nossos acionistas, sendo uma organização onde os profissionais tem sucesso. Antecipar-se significa tanto prevenir quanto tratar as doenças. Nosso objetivo é que dentro dos próximos 10 anos, possamos gerar mudanças positivas na saúde de 2.5 bilhões de pessoas ao redor do mundo. Na GSK, nós valorizamos todas as perspectivas e promovemos uma cultura de respeito e colaboração em um ambiente inclusivo, focado no bem-estar dos colaboradores. Caso você precise de algum ajuste ou acomodação durante o processo de seleção para melhor demonstrar suas habilidades, informe nossa equipe logo quando entrarmos em contato. Estamos aqui para apoiar-lhe. Ao se candidatar, você também pode fornecer algumas informações pessoais que nos ajudam a garantir um processo de seleção inclusivo. Fique confortável, pois seus dados serão tratados com total confidencialidade e não estarão acessíveis aos gerentes da posição/vaga. Vamos juntos manter um ambiente inclusivo e acolhedor. Se você compartilha das nossas aspirações, junte-se a nós neste momento emocionante da nossa trajetória, para nos anteciparmos juntos. #Li-GSK Why GSK? Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together. GSK is a global biopharma company with a special purpose – to unite science, technology and talent to get ahead of disease together – so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns – as an organisation where people can thrive. We prevent and treat disease with vaccines, specialty and general medicines. We focus on the science of the immune system and the use of new platform and data technologies, investing in four core therapeutic areas (infectious diseases, HIV, respiratory/ immunology and oncology). Our success absolutely depends on our people. While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it’s also about making GSK a place where people can thrive. We want GSK to be a place where people feel inspired, encouraged and challenged to be the best they can be. A place where they can be themselves – feeling welcome, valued, and included. Where they can keep growing and look after their wellbeing. So, if you share our ambition, join us at this exciting moment in our journey to get Ahead Together. Important notice to Employment businesses/ Agencies GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK. 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