**A sua missão será** Responsável por assegurar a aplicação dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação, procedimentos de qualidade internos, corporativos e normas regulatórias nas áreas produtivas, laboratórios, engenharia e supply chain. Fomentar a cultura da qualidade através do suporte constante as áreas de operações, construindo soluções conjuntas, identificando e mitigando riscos de qualidade de forma pró-ativa. Atender e responder a auditorias regulatórias, suportando equipe para adequada apresentação de documentos, participando de solução de problemas e construindo planos de ações. Realizar a liberação de produtos para todos os mercados, garantindo o atendimento das legislações de órgãos regulatórios e procedimentos corporativos, bem como as prioridades estabelecidas para atendimento aos clientes. Manter a visão no negócio, estabelecendo relações eficientes com seus pares e clientes para atender as necessidades do negócio e manter o nível de qualidade requerido. Garantir a governança robusta de desvios, complaints e os CAPAs e liberação de produtos para o mercado. Garantir a gestão de pessoas do departamento com base nos valores de comportamentos da Boehringer Ingelheim, suportando e promovendo o desenvolvimento dos times e garantindo o plano de sucessão da área. **Papéis e Responsabilidades** + Suportar as áreas produtivas e controle de qualidade nos atendimentos às Boas Práticas de Fabricaçao. + Gerenciar o processo de liberação de lote de acordo com as BPF e as necessidades do negócio. + Garantir que os procedimentos da área responsável estejam atualizados com as normas vigentes e procedimentos globais. + Garantir que CAPAs, desvios, controle de mudanças, effectiveness check, actions itens e post approvals da responsabilidade do seu time atendam aos prazos planejados e sejam robustos no conteúdo. + Integração de equipes e de clientes. + Trabalhar de forma contributiva e colaborativa conciliando diferentes pontos de vista. + Melhoria de cultura de qualidade, demonstrando os requisitos de qualidade no dia a dia e treinando seus clientes e seus colegas de equipe. + Influenciar positivamente o meio em que é inserido. + Receber auditorias corporativas e regulatórias, participando ativamente desde a preparação até as respostas. + Organizar e preparar a equipe para recebimento de auditorias externas. + Elaborar as respostas às não conformidades geradas. + Gerenciar a aplicação e implementação das ações de maneira a garantir o plano definido. + Providenciar documentação para submissões e atualizações regulatórias. + Buscar desenvolver a equipe continuamente através do feedback construtivo e frequente, dando elementos para melhoria contínua. + Criar backups para as diferentes funções evitando riscos para o negócio. + Reter talentos através da construção e acompanhamento de plano de desenvolvimento. + Realização de discussões periódicas de assuntos técnicos para desenvolvimento do time. + Cumprir com a política de EHS, atendendo com rigor as normas e procedimentos em todas as suas atividades. + Identificar e corrigir condições ou comportamentos inseguros, comunicando imediatamente qualquer situação de risco, bem como atuar de forma preventiva e proativa, preservando assim o meio ambiente, a saúde e a segurança das pessoas e o patrimônio da empresa. + Planejar, acompanhar e cumprir as metas de orçamento da área. + Gerenciar a performance do time através de indicadores de qualidade. + Gerenciar a performance dos indicadores de desvios, liberação de produto e CAPAs. **E o que você precisa para cumprir a sua missão?** **Requeridos** + Nível superior em Farmácia, Biologia, Veterinária, Engenharia, Química ou áreas relacionadas. + Conhecimento de boas práticas de fabricação nacionais e internacional. + Sólida experiência na produção de medicamentos, cosméticos, ou saúde animal. + Normas de embalagem/BPF/MAPA, FDA, EMA, ICH e PICs. + Amplo conhecimento das regulamentações FDA, EU, ICH e MAPA. + Comunicação. + Forte visão sistêmica e capacidade de avaliação de riscos. + Habilidade em estabelecer relações eficientes com seus pares e clientes. + Habilidade em investigações e soluções de problemas, demonstrando: pró-atividade, persistência, capacidade de observação e persuasão. + Habilidade em desafiar status quo, reconciliar diferentes pontos de vista e cumprir regulamentações aplicáveis para o negócio. + Análise crítica. + Liderança de pessoas. + Habilidade em influenciar grupos multifuncionais e multiculturais. + Networking, habilidade de negociação, habilidade intercultural e habilidade em transmitir conhecimento. + Habilidade em estabelecer relações eficientes com seus pares e clientes. + Inglês Avançado. **Desejáveis** + MBA e/ou especialização em gestão de qualidade, industrial ou áreas relacionadas. + Experiencia em controle de qualidade. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.