Paulínia, BRA
37 days ago
Gerente Garantia Qualidade Jr (Sistemas da Qualidade)
**A sua missão será:** Gerenciar os seguintes sistemas da qualidade: documentação e sistemas informatizados, treinamento, autoinspeção, qualificação e gestão de fornecedores, controle de mudanças, documentação para submissão regulatória no formato CTD, garantir que os processos de sua responsabilidade estejam de acordo com as BPFs vigentes do Brasil, EUA e Europa.Garantir a gestão de pessoas do departamento com base nos valores e comportamentos da Boehringer, suportanto e promovendo o desenvolvimento dos times e garantindo o plano de sucessão da área e recebemento de auditorias regultorias e corporativas. **Papéis e Responsabilidades:** + Suportar as áreas pares com os sistemas de qualidade de sua responsabilidade. + Gerenciar o processo de treinamento. + Garantir que os procedimentos da área responsável estejam atualizados com as normas vigentes e procedimentos globais. + Garantir que os processos de sua responsabilidade sejam robustos, entregando a qualidade requerida e a performance de acordo com os targets estabelecidos local e globalmente. + Integrar equipes e clientes, trabalhando de forma contributiva e colaborativa, conciliando diferentes pontos de vista. + Melhorar a cultura de qualidade, demonstrando os requisitos de qualidade no dia a dia e treinando seus clientes e colegas de equipe. + Influenciar positivamente o meio em que está inserido. + Receber auditorias corporativas e regulatórias, participando ativamente desde a preparação até as respostas. + Organizar e preparar a equipe para o recebimento de auditorias externas. + Elaborar as respostas às não conformidades geradas. + Gerenciar a aplicação e implementação das ações de maneira a garantir o plano definido. + Providenciar documentação para submissões e atualizações regulatórias. + Buscar desenvolver a equipe continuamente através do feedback construtivo e frequente, dando elementos para melhoria contínua. + Criar backups para as diferentes funções, evitando riscos para o negócio. + Reter talentos através da construção e acompanhamento de planos de desenvolvimento. + Realizar discussões periódicas de assuntos técnicos para o desenvolvimento do time. + Cumprir com a política de EHS, atendendo com rigor às normas e procedimentos em todas as suas atividades. + Identificar e corrigir condições ou comportamentos inseguros. + Preparar a equipe frente a qualquer situação de risco, bem como atuar de forma preventiva e proativa, preservando assim o meio ambiente, a saúde e a segurança das pessoas e o patrimônio da empresa. + Planejar e acompanhar as metas e orçamento da área. + Gerenciar a performance do time através de indicadores de qualidade. + Atuar de forma preventiva na gestão de qualidade. **E o que você precisa para cumprir a sua missão?** **Requeridos** + Nível superior em Farmácia, Biologia, Veterinária, Engenharia, Química ou áreas relacionadas + Sólida experiência na industria de medicamentos, cosméticos ou saúde animal. + Conhecimento de Boas Práticas de Fabricação nacionais e internacional. + Conhecimento de qualificação de fornecedores, auditorias internas, recebimento de auditorias regulatórias, normas de BPF, normas MAPA, FDA, ,EMA, ICH e PICs. + Forte visão sistêmica e capacidade de avaliação de riscos. + Habilidade em estabelecer relações eficientes com seus pares e clientes. + Habilidade em investigações e soluções de problemas, demonstrando: pró-atividade, persistência, capacidade de observação e persuasão. + Habilidade em desafiar status quo, reconciliar diferentes pontos de vista e cumprir regulamentações aplicáveis para o negócio. + Análise crítica. + Liderança de pessoas. + Habilidade em influenciar grupos multifuncionais e multiculturais. + Networking, habilidade de negociação, habilidade intercultural e habilidade em transmitir conhecimento. + Habilidade em estabelecer relações eficientes com seus pares e clientes. + Inglês Avançado. **Desejáveis** + MBA e/ou especialização em gestão de qualidade, industrial ou áreas relacionadas. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.
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